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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (334 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Narrative
本報告は規制当局からの連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。
PMDA 受付番号:v2210000261、v2210001726。その他症例識別子：
v2210000261 (PMDA)、 v2210001726 (PMDA)。
2022/03/26、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナ
ティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FR4768、有効期
限:2022/08/31)を接種した。
口腔咽頭痛;
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
呼吸困難;
「COVID-19 重症肺炎」(継続中か不明)。
好中球減少症;
患者の併用薬は報告されなかった。
感染;
19049
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎
状態悪化;
肺炎;
肺陰影;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID-19 ワクチン(1 次免疫シリーズ完了;製造販売業者不明、投与 1
回目) COVID-19 免疫のため；
COVID-19 ワクチン(投与 2 回目、製造販売業者不明、投与日：2021/07)
COVID-19 免疫のため。
間質性肺疾患
以下の情報が報告された:
2022/04/04 発現の間質性肺疾患(死亡、入院、医学的に重要)、転帰
「死亡」、「間質性肺炎/間質性肺炎急性増悪/肺の線維化進行/線維化
も著明」と記載された;
2022/04/04 発現の口腔咽頭痛(死亡、入院)、転帰「死亡」、「咽頭
痛」と記載された;
2022/04/05 発現の呼吸困難(入院、生命を脅かす)、転帰「不明」;
2022/04/05 発現の状態悪化(非重篤)、転帰「不明」、「状態悪化」と
334
本報告は規制当局からの連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。
PMDA 受付番号:v2210000261、v2210001726。その他症例識別子：
v2210000261 (PMDA)、 v2210001726 (PMDA)。
2022/03/26、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナ
ティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FR4768、有効期
限:2022/08/31)を接種した。
口腔咽頭痛;
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
呼吸困難;
「COVID-19 重症肺炎」(継続中か不明)。
好中球減少症;
患者の併用薬は報告されなかった。
感染;
19049
ＣＯＶＩＤ−１９肺炎
状態悪化;
肺炎;
肺陰影;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID-19 ワクチン(1 次免疫シリーズ完了;製造販売業者不明、投与 1
回目) COVID-19 免疫のため；
COVID-19 ワクチン(投与 2 回目、製造販売業者不明、投与日：2021/07)
COVID-19 免疫のため。
間質性肺疾患
以下の情報が報告された:
2022/04/04 発現の間質性肺疾患(死亡、入院、医学的に重要)、転帰
「死亡」、「間質性肺炎/間質性肺炎急性増悪/肺の線維化進行/線維化
も著明」と記載された;
2022/04/04 発現の口腔咽頭痛(死亡、入院)、転帰「死亡」、「咽頭
痛」と記載された;
2022/04/05 発現の呼吸困難(入院、生命を脅かす)、転帰「不明」;
2022/04/05 発現の状態悪化(非重篤)、転帰「不明」、「状態悪化」と
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