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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1427 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：「A case of
cutaneous arteritis after administration of mRNA coronavirus
disease 2019 vaccine」 Dermatologic Therapy, 2022; Vol:35(8),
DOI:10.1111/dth.15618。
63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Bnt162b2（１回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
20698
皮膚血管炎
皮膚血管炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与の 18 日後、転帰
「回復」、「mRNA ワクチン投与後の皮膚動脈炎」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ(7-23): 29 IU/l; Antineutrophil
cytoplasmic antibody: 陰性; 陰性; Antinuclear antibody: 陰性;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(13-30): 42 IU/l; 生検:
外側から採取された標本、メモ:胸部皮膚は、白血球減少症とフィブリ
ン血栓を伴う表在性皮下組織の動脈壁に、主にリンパ球と組織球から
なる炎症性浸潤を示した; 血中クレアチンホスホキナーゼ
(41-153):
212 IU/l; 血中クレアチニン(0.46-0.79): 0.72 mg/dl、メモ: 高血清
レベル; Blood culture: 陰性; Blood immunoglobulin G: 陽性; 陽
性; Blood immunoglobulin M: 陰性; 血中乳酸脱水素酵素(124-222):
223 IU/l;血中尿素 (8-20): 12 mg/dl; 体温: 39.2 度、メモ: 発熱;
コンピュータ断層撮影：感染症や悪性腫瘍の兆候は見られなかった;Ｃ
−反応性蛋白（正常高値 14）: 12.0 mg/dl、メモ: 高血清レベル
参
考範囲: <0.14; ヘモグロビン (11.6-14.8): 13.2 g/dl; Hepatitis B
surface antibody: 陰性; Hepatitis B surface antigen: 陰性;
1427
cutaneous arteritis after administration of mRNA coronavirus
disease 2019 vaccine」 Dermatologic Therapy, 2022; Vol:35(8),
DOI:10.1111/dth.15618。
63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Bnt162b2（１回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
20698
皮膚血管炎
皮膚血管炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与の 18 日後、転帰
「回復」、「mRNA ワクチン投与後の皮膚動脈炎」と記載された。
患者は、以下の検査と手順を経た：
アラニンアミノトランスフェラーゼ(7-23): 29 IU/l; Antineutrophil
cytoplasmic antibody: 陰性; 陰性; Antinuclear antibody: 陰性;
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(13-30): 42 IU/l; 生検:
外側から採取された標本、メモ:胸部皮膚は、白血球減少症とフィブリ
ン血栓を伴う表在性皮下組織の動脈壁に、主にリンパ球と組織球から
なる炎症性浸潤を示した; 血中クレアチンホスホキナーゼ
(41-153):
212 IU/l; 血中クレアチニン(0.46-0.79): 0.72 mg/dl、メモ: 高血清
レベル; Blood culture: 陰性; Blood immunoglobulin G: 陽性; 陽
性; Blood immunoglobulin M: 陰性; 血中乳酸脱水素酵素(124-222):
223 IU/l;血中尿素 (8-20): 12 mg/dl; 体温: 39.2 度、メモ: 発熱;
コンピュータ断層撮影：感染症や悪性腫瘍の兆候は見られなかった;Ｃ
−反応性蛋白（正常高値 14）: 12.0 mg/dl、メモ: 高血清レベル
参
考範囲: <0.14; ヘモグロビン (11.6-14.8): 13.2 g/dl; Hepatitis B
surface antibody: 陰性; Hepatitis B surface antigen: 陰性;
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