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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1385 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）より入手した自発報告である。
2022/07/22、82 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、４回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
倦怠感;
四肢不快感;
意識変容状態;
20679
振戦;
異常感;
発熱;
絶叫
−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業
者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン
（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
倦怠感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」;
発熱（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「熱が
でた、38 度 9 分」と記述された;
異常感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「体がいじい
じする、変な表情がでている、しぐさが普通のあれではない、様子が
おかしくなってしまった」と記述された;
振戦（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり」と記述さ
れた;
意識変容状態（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり/夜中に声を
だしたり/本人の意識が変」と記述された;
絶叫（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「意識せずに声
をあげたり」と記述された;
四肢不快感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「足をぼ
んぼんふりあげたり、なんかぶつけたりなりそうな感じ」と記述され
1385
その他の非医療従事者）より入手した自発報告である。
2022/07/22、82 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、４回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
倦怠感;
四肢不快感;
意識変容状態;
20679
振戦;
異常感;
発熱;
絶叫
−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業
者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン
（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
倦怠感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」;
発熱（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「熱が
でた、38 度 9 分」と記述された;
異常感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「体がいじい
じする、変な表情がでている、しぐさが普通のあれではない、様子が
おかしくなってしまった」と記述された;
振戦（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり」と記述さ
れた;
意識変容状態（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり/夜中に声を
だしたり/本人の意識が変」と記述された;
絶叫（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「意識せずに声
をあげたり」と記述された;
四肢不快感（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「不明」、「足をぼ
んぼんふりあげたり、なんかぶつけたりなりそうな感じ」と記述され
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