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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1385 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者(消費者または
その他の非医療従事者)より入手した自発報告である。

2022/07/22、82 歳の女性患者は、COVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ、4回目(追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号:不明)の接種を受けた。

患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID−19ワクチン(1回目、製造販売業者不明、COVID
倦怠感;

四肢不快感;

意識変容状態;

20679

振戦;

異常感;

発熱;

絶叫

−19免疫のため);COVID−19ワクチン(2 回目、製造販売業
者不明、COVID−19免疫のため);COVID−19ワクチン
(3 回目、製造販売業者不明、COVID−19免疫のため)。

以下の情報が報告された:

倦怠感(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「不明」;

発熱(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「熱が
でた、38 度 9 分」と記述された;

異常感(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「不明」、「体がいじい
じする、変な表情がでている、しぐさが普通のあれではない、様子が
おかしくなってしまった」と記述された;

振戦(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「回復」(2022 年)、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり」と記述さ
れた;

意識変容状態(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「不明」、「ふる
えがしたり、自分の意識と全然ちがう声がワーッとでたり/夜中に声を
だしたり/本人の意識が変」と記述された;

絶叫(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「不明」、「意識せずに声
をあげたり」と記述された;

四肢不快感(医学的に重要)、2022 年発現、転帰「不明」、「足をぼ
んぼんふりあげたり、なんかぶつけたりなりそうな感じ」と記述され

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