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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1149 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/02/11 の 11:45、患者は 3 回目のワクチンを接種した。
2022/05 頃より、歩行障害を自覚した。
2022/07 に歩行不能により入院した。患者は筋病理と筋肉 MRI から多発
性筋炎と診断された。
2022/08、ステロイドが難治性であったため IVIg を開始した。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどうか
は不明であった。ワクチン接種前に、COVID-19 と診断されていたかど
うかは不明であった。患者には薬物、食物または他の製品に対するア
レルギーがなかった。ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けたかど
うかは不明であった。
本報告は、以下の文献源による文献報告である：「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19 Vaccination」,
Internal Medicine,2022;vol：61(14)、
pgs：2167-2170,
DOI：10.2169/internalmedicine.9318-21.
22 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、22 歳時）を接種した。
20563
失神
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
インフルエンザワクチン接種（かなり以前に発現）、反応：「失
神」。
以下の情報が報告された:
失神（医学的に重要）、転帰「回復」、「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope/delayed vasovagal syncope and
presyncope 」と記述された。
事象「反射性失神を伴う遅発性血管迷走神経性反応/遅発性血管迷走神
経性失神および失神寸前の状態」は、緊急治療室受診を必要とした。
1149
2022/05 頃より、歩行障害を自覚した。
2022/07 に歩行不能により入院した。患者は筋病理と筋肉 MRI から多発
性筋炎と診断された。
2022/08、ステロイドが難治性であったため IVIg を開始した。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどうか
は不明であった。ワクチン接種前に、COVID-19 と診断されていたかど
うかは不明であった。患者には薬物、食物または他の製品に対するア
レルギーがなかった。ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受けたかど
うかは不明であった。
本報告は、以下の文献源による文献報告である：「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19 Vaccination」,
Internal Medicine,2022;vol：61(14)、
pgs：2167-2170,
DOI：10.2169/internalmedicine.9318-21.
22 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、22 歳時）を接種した。
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失神
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
インフルエンザワクチン接種（かなり以前に発現）、反応：「失
神」。
以下の情報が報告された:
失神（医学的に重要）、転帰「回復」、「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope/delayed vasovagal syncope and
presyncope 」と記述された。
事象「反射性失神を伴う遅発性血管迷走神経性反応/遅発性血管迷走神
経性失神および失神寸前の状態」は、緊急治療室受診を必要とした。
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