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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1280 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である："IgA
vasculitis with transient glomerular hematuria, diarrhea, and
pericarditis following COVID-19 mRNA vaccination in a young
patient with possible pre-existing ulcerative colitis."、不明
18 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴に以下を含む：
「潰瘍性大腸炎」（継続中）；
「小児喘息」（進行中か不明）;
アトピー性皮膚炎;
ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病;
20624
心膜炎;
血尿
下痢;
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
「アトピー性皮膚炎」（進行中か不明）;
「反復性の下痢」（進行中か不明）;
「腹痛」（進行中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（入院）、被疑製品接種から 8 日
後、転帰「不明」、「IgA vasculitis」と記載；
心膜炎（入院、医学的に重要）、被疑製品接種から 14 日後、転帰「回
復」、「Pericarditis following COVID-19 mRNA vaccination」と記
載；
血尿（入院）、被疑製品接種から 8 日後、転帰「回復」、「transient
glomerular hematuria」と記載された。
事象「ＩｇＡ血管炎」、「ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチン接種後の心
1280
vasculitis with transient glomerular hematuria, diarrhea, and
pericarditis following COVID-19 mRNA vaccination in a young
patient with possible pre-existing ulcerative colitis."、不明
18 歳男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （BNT162B2、2 回
目、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴に以下を含む：
「潰瘍性大腸炎」（継続中）；
「小児喘息」（進行中か不明）;
アトピー性皮膚炎;
ヘノッホ・シェー
ンライン紫斑病;
20624
心膜炎;
血尿
下痢;
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
「アトピー性皮膚炎」（進行中か不明）;
「反復性の下痢」（進行中か不明）;
「腹痛」（進行中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（入院）、被疑製品接種から 8 日
後、転帰「不明」、「IgA vasculitis」と記載；
心膜炎（入院、医学的に重要）、被疑製品接種から 14 日後、転帰「回
復」、「Pericarditis following COVID-19 mRNA vaccination」と記
載；
血尿（入院）、被疑製品接種から 8 日後、転帰「回復」、「transient
glomerular hematuria」と記載された。
事象「ＩｇＡ血管炎」、「ＣＯＶＩＤ−１９ mRNA ワクチン接種後の心
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