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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (741 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/24）：
本報告は、以下の文献源による文献報告である："Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents", Journal of Arrhythmia, 2022; Vol:38(3), pgs:448450, DOI:10.1002/joa3.12721.
文献全文を依頼済みである。
追加情報（2022/08/24）:本報告は、以下の文献源演題：Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents, Journal of Arrhythmia, 2022,v:38;i:3;p:448-450,
DOI: 10.1002/joa3.12721 による文献報告である。
完全な文献を入手した。更新された情報は以下を含んだ：初回投与/主
事象と初回投与から事象発現との時間は 17 分に更新された。
本報告は、医薬情報担当者からの連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
89 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、投与回数不明、0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
嘔吐;
20262
脳梗塞
以下の情報が報告された：
脳梗塞（医学的に重要）、転帰「不明」;
嘔吐（非重篤）、転帰「不明」。
2022/07/20、適正使用情報提供時、確認。
施設に入っている女性に訪問接種、89 歳ぐらい。
741
本報告は、以下の文献源による文献報告である："Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents", Journal of Arrhythmia, 2022; Vol:38(3), pgs:448450, DOI:10.1002/joa3.12721.
文献全文を依頼済みである。
追加情報（2022/08/24）:本報告は、以下の文献源演題：Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents, Journal of Arrhythmia, 2022,v:38;i:3;p:448-450,
DOI: 10.1002/joa3.12721 による文献報告である。
完全な文献を入手した。更新された情報は以下を含んだ：初回投与/主
事象と初回投与から事象発現との時間は 17 分に更新された。
本報告は、医薬情報担当者からの連絡可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
89 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、投与回数不明、0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種
した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
嘔吐;
20262
脳梗塞
以下の情報が報告された：
脳梗塞（医学的に重要）、転帰「不明」;
嘔吐（非重篤）、転帰「不明」。
2022/07/20、適正使用情報提供時、確認。
施設に入っている女性に訪問接種、89 歳ぐらい。
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