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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (682 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001877。
2022/04/21 10:00、56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FM7534、使用
期限：2022/07/31、56 歳時、筋肉内、左三角筋）を接種した。
患者に関連する病歴はなかった。
患者の併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット番号：不明、
投与時間：不明、投与経路：筋肉内、投与部位：左三角筋、接種日：
20220
味覚障害;
2021/08/26、COVID-19 免疫のため）；
摂食障害;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ロット番号：不
明、投与時間：不明、投与経路：筋肉内、投与部位：左三角筋、接種
糖尿病性ケトーシ
日：2021/09/16、COVID-19 免疫のため）；
ス;
以下の情報が報告された：
１型糖尿病
2022/04/22 発現、１型糖尿病（入院、障害、医学的に重要）、転帰
「未回復」；
2022/05 発現、味覚障害（入院、障害）、転帰「未回復」、「味覚異
常」と記載された；
2022/06 発現、摂食障害（入院、障害）、転帰「未回復」、「食事も偏
り/食事摂取困難となった」と記載された；
2022/06/23 発現、糖尿病性ケトーシス（入院、障害、医学的に重要、
生命を脅かす）、転帰「回復」（2022/07/04）。
患者は糖尿病性ケトーシス、１型糖尿病、摂食障害、味覚障害のた
め、入院した（開始日：2022/06/23、退院日：2022/07/12、入院期
間：19 日間）。
事象「食事も偏り/食事摂取困難となった」および「味覚異常」は診療
682
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001877。
2022/04/21 10:00、56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FM7534、使用
期限：2022/07/31、56 歳時、筋肉内、左三角筋）を接種した。
患者に関連する病歴はなかった。
患者の併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ロット番号：不明、
投与時間：不明、投与経路：筋肉内、投与部位：左三角筋、接種日：
20220
味覚障害;
2021/08/26、COVID-19 免疫のため）；
摂食障害;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ロット番号：不
明、投与時間：不明、投与経路：筋肉内、投与部位：左三角筋、接種
糖尿病性ケトーシ
日：2021/09/16、COVID-19 免疫のため）；
ス;
以下の情報が報告された：
１型糖尿病
2022/04/22 発現、１型糖尿病（入院、障害、医学的に重要）、転帰
「未回復」；
2022/05 発現、味覚障害（入院、障害）、転帰「未回復」、「味覚異
常」と記載された；
2022/06 発現、摂食障害（入院、障害）、転帰「未回復」、「食事も偏
り/食事摂取困難となった」と記載された；
2022/06/23 発現、糖尿病性ケトーシス（入院、障害、医学的に重要、
生命を脅かす）、転帰「回復」（2022/07/04）。
患者は糖尿病性ケトーシス、１型糖尿病、摂食障害、味覚障害のた
め、入院した（開始日：2022/06/23、退院日：2022/07/12、入院期
間：19 日間）。
事象「食事も偏り/食事摂取困難となった」および「味覚異常」は診療
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