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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (46 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者は、高血圧と喫煙者の既往があった。事象には脱水の関与もあ
り、事象がワクチンとの関連はないと思われた。

ロット/バッチ番号に関する情報は、要請された。

追加情報(2021/08/10):同医師からの新情報、追跡調査への回答は
下記を含んだ:

被疑薬データ、病歴データ、臨床検査値、新規事象(通常の穿通枝梗
塞と発疹)と事象詳細。

再調査は不可能である。バッチ/ロット番号に関する情報は入手不可で
ある。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2021/09/08):

この追加情報は、追跡調査の試みにもかかわらず、ロット/バッチ番号
が利用できない通知のために提出されている。

追跡調査は完了し、これ以上の情報は期待できない。

修正(2021/10/06):この追加報告は、以前に報告された情報を修正
するために提出されている:他要因(他の疾患等)の可能性は「アテロ
ーム血栓性脳梗塞(急性期)」に更新された。

追加情報(2022/08/29):

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

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