資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (46 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
り、事象がワクチンとの関連はないと思われた。
ロット/バッチ番号に関する情報は、要請された。
追加情報(2021/08/10):同医師からの新情報、追跡調査への回答は
下記を含んだ:
被疑薬データ、病歴データ、臨床検査値、新規事象(通常の穿通枝梗
塞と発疹)と事象詳細。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号に関する情報は入手不可で
ある。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2021/09/08):
この追加情報は、追跡調査の試みにもかかわらず、ロット/バッチ番号
が利用できない通知のために提出されている。
追跡調査は完了し、これ以上の情報は期待できない。
修正(2021/10/06):この追加報告は、以前に報告された情報を修正
するために提出されている:他要因(他の疾患等)の可能性は「アテロ
ーム血栓性脳梗塞(急性期)」に更新された。
追加情報(2022/08/29):
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
46