よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1180 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
り」;
倦怠感（非重篤）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「回復したが後遺症
あり」。
「アナフィラキシー」、「意識消失」、「くずれ落ちるように転
倒」、「左側頭部と左肘部を打撲」、「血圧 70/48mmHg」、「頭痛」、
「倦怠感」により、救急治療室への受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/03/30）70/48mmHg、備考：ワクチン接種後;心拍
数：（2022/03/30）51、備考：ワクチン接種後;酸素飽和度：
（2022/03/30）99、備考：ワクチン接種の後。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不詳であった。
患者の家族歴は不詳であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/03/30 15:26、新型コロナワクチンの３回目接種後、椅子に座っ
た状態で経過観察していたところ、意識消失して、くずれ落ちるよう
に転倒、左側頭部と左肘部を打撲した。
血圧 70/48mmHg、Ｐ 51（報告の通り、脈拍）、SpO2 99 であった。当
院へ救急車で搬送された。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を評価不能と判断した。
他要因（他の疾患等）の可能性として、迷走神経性反射があった。
事象（アナフィラキシー反応、意識消失、転倒、皮膚擦過傷）の転帰
は報告されなかった。しかし、転帰日は 2022/08/08（報告のとおり）
と報告された。
1180
倦怠感（非重篤）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「回復したが後遺症
あり」。
「アナフィラキシー」、「意識消失」、「くずれ落ちるように転
倒」、「左側頭部と左肘部を打撲」、「血圧 70/48mmHg」、「頭痛」、
「倦怠感」により、救急治療室への受診を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/03/30）70/48mmHg、備考：ワクチン接種後;心拍
数：（2022/03/30）51、備考：ワクチン接種後;酸素飽和度：
（2022/03/30）99、備考：ワクチン接種の後。
臨床経過：
ワクチン接種前の体温は不詳であった。
患者の家族歴は不詳であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
事象の経過は以下の通りであった：
2022/03/30 15:26、新型コロナワクチンの３回目接種後、椅子に座っ
た状態で経過観察していたところ、意識消失して、くずれ落ちるよう
に転倒、左側頭部と左肘部を打撲した。
血圧 70/48mmHg、Ｐ 51（報告の通り、脈拍）、SpO2 99 であった。当
院へ救急車で搬送された。
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を評価不能と判断した。
他要因（他の疾患等）の可能性として、迷走神経性反射があった。
事象（アナフィラキシー反応、意識消失、転倒、皮膚擦過傷）の転帰
は報告されなかった。しかし、転帰日は 2022/08/08（報告のとおり）
と報告された。
1180