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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1203 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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コロナPCRは陰性であった。

報告薬剤師は、本事象を非重篤と分類し、本事象と bnt162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。

他の疾患など可能性のある他要因は、COPD悪化であった。

報告薬剤師は、以下の通りコメントした:

おそらく熱の原因は、2 日前のワクチン接種か。しかしそれだけで
SpO2 が極端に下がることは考えにくいので、なにか他の要因もあるは
ずと思われる。SpO2 低下は一過性のものであり、ER収容後は自然改
善した。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。

修正:本追加報告は、前報の情報を修正するために提出される:事象
『日常生活動作障害者』を削除した; 関連する病歴に「ADL は屋内生
活、トイレや入浴もやっとの状態であった。」を追加した。

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