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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (707 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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6 名すべての患者はファイザー社製で 3 回目ワクチン接種済で、4 回目
接種もファイザー製の予定であった。

男性患者 2 名、女性患者 4 名、90 代 4 名、80 代 2 名であった。

ワクチン接種 2 週間以内に、アーチスト 2.5mg1 錠(慢性心不全のた
め)、バイアスピリン 100mg1 錠(心筋梗塞のため)、リバロ 1mg1 錠
(高コレステロール血症のため)、ニューロタン 25mg2 錠(高血圧の
ため)および酸化マグネシウム(330)3 錠(便秘症のため)を服用し
た。

検査は受けなかった。

2022/07/16、コロナウイルス新規感染を発現した。発熱のためカロナ
ール処方を含む治療により、事象の転帰は回復であった。

診断時、SARS-Co-V2 抗体を有していたかは不明であった。安静時、重
度の全身疾患を示す臨床徴候を示していなかった。酸素吸入(高流量
または ECMO を含む)または人工呼吸器を必要としなかった。多臓器不
全はなかった。その他の病歴は高血圧および心疾患(慢性心不全およ
び心筋梗塞)を含んだ。SARS-CoV2 感染中に悪化した基礎疾患はなかっ
た。COVID-19 ワクチン接種の前後に免疫調整薬又は免疫抑制薬による
治療、あるいは他のワクチン接種は受けなかった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。

追加情報(2022/08/10): 本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な医師
からの自発追加報告である。

新たな情報は最新情報に従って含まれる:更新情報:患者タブ:患者
のイニシャルが更新された(名が追加された);年齢およびワクチン
接種時の年齢が更新された;人種が追加された;関連する病歴が追加
された;注記および検査値が追加された;製品タブ:開始日および中
止日が追加された;投与経路が追加された;ロット番号が追加され
た;併用薬が追加された;事象タブ:事象発現日、転帰および「受け
た治療」が更新された。

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