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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。事象適
応外使用とワクチンの互換は削除された。
追加情報（2022/08/24）：
本報告は、追跡調査の結果、その他の連絡可能なその他の医療専門家
からの自発追加報告である。
更新情報：新たな報告者を追加した。患者のイニシャルを更新した。
ワクチン接種の年齢、人種を追加した。関連する病歴の高血圧、高脂
血症、アルツハイマー型認知症を追加した。胸部 X 線検査、心電図、
Covid-19 抗原検査、低酸素血症の臨床検査値を追加した。併用薬にカ
ルベジロール、リバロ、アリセプト、メマリーを追加した。被疑薬の
投与 4 回目、投与 3 回目、投与 2 回目、投与 1 回目を更新した。新た
な事象「ワクチンの互換」を追加した。事象「薬効欠如」は「予防接
種の効果不良」に更新した、事象「予防接種の効果不良」、「ＣＯＶ
ＩＤ−１９」の情報を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/30）：本報告は、製品品質グループから提供され
た調査結果の追加報告である。更新情報は以下を含む：ロット FP
9647、EY 4834、FD 0889 の調査結果報告。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
1112
応外使用とワクチンの互換は削除された。
追加情報（2022/08/24）：
本報告は、追跡調査の結果、その他の連絡可能なその他の医療専門家
からの自発追加報告である。
更新情報：新たな報告者を追加した。患者のイニシャルを更新した。
ワクチン接種の年齢、人種を追加した。関連する病歴の高血圧、高脂
血症、アルツハイマー型認知症を追加した。胸部 X 線検査、心電図、
Covid-19 抗原検査、低酸素血症の臨床検査値を追加した。併用薬にカ
ルベジロール、リバロ、アリセプト、メマリーを追加した。被疑薬の
投与 4 回目、投与 3 回目、投与 2 回目、投与 1 回目を更新した。新た
な事象「ワクチンの互換」を追加した。事象「薬効欠如」は「予防接
種の効果不良」に更新した、事象「予防接種の効果不良」、「ＣＯＶ
ＩＤ−１９」の情報を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/30）：本報告は、製品品質グループから提供され
た調査結果の追加報告である。更新情報は以下を含む：ロット FP
9647、EY 4834、FD 0889 の調査結果報告。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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