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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (889 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。当局受付番号：v2210001679（PMDA）。
2022/07/27 13:30（ワクチン接種日）、56 歳の男性患者は、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、
有効期限：2022/10/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）
を受けた（56 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧症」、終了日：2022/07/28、メモ：発現日は不明、終了日は
死亡日迄。併用薬がなかった。
体調不良;
倦怠感;
20414
疼痛;
発熱;
筋肉痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
高血圧
2021/06/17 不明時間、患者は以前にＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号 EW0203、有効期
限 2021/09/30、筋肉内）の投与を受けた。
2021/07/08 不明時間、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号 EW0203、有効期限
2021/09/30、筋肉内）の投与を受けた。
2022/02/03 不明時間、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目、単回量、ロット番号 FK0595、有効期限
2022/05/31、筋肉内）の投与を受けた。
以下の情報が報告された：
2022/07/27 発現、体調不良（死亡）、転帰「死亡」;
2022/07/27 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」;
2022/07/27 発現、疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「体の痛み」と記
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発報告である。当局受付番号：v2210001679（PMDA）。
2022/07/27 13:30（ワクチン接種日）、56 歳の男性患者は、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、
有効期限：2022/10/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）
を受けた（56 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧症」、終了日：2022/07/28、メモ：発現日は不明、終了日は
死亡日迄。併用薬がなかった。
体調不良;
倦怠感;
20414
疼痛;
発熱;
筋肉痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
高血圧
2021/06/17 不明時間、患者は以前にＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号 EW0203、有効期
限 2021/09/30、筋肉内）の投与を受けた。
2021/07/08 不明時間、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号 EW0203、有効期限
2021/09/30、筋肉内）の投与を受けた。
2022/02/03 不明時間、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目、単回量、ロット番号 FK0595、有効期限
2022/05/31、筋肉内）の投与を受けた。
以下の情報が報告された：
2022/07/27 発現、体調不良（死亡）、転帰「死亡」;
2022/07/27 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」;
2022/07/27 発現、疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「体の痛み」と記
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