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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (739 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献元による文献報告である：
「Frequency of vaccine-associated syncope after COVID-19
vaccination in adolescents」、Journal of Arrhythmia、2022;vol：
38(3)、pgs：448-450,DOI：10.1002/joa3.12721。
18 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を 18 歳時に接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
失神（医学的に重要）、被疑薬投与 10 分後、転帰「回復」、（「ワク
チン関連による失神/反射性失神」と記述された。
20259
失神
患者は、以下の検査と処置を受けた:
血圧測定：84/58mmHg;
血液検査：正常;
心電図：正常;
全血球数：正常;
心拍数：58、注記：bpm 標準
失神の結果として治療処置が施された。
追加情報（2022/08/24）:
本報告は、以下の表題の文献元による文献報告である Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents; Journal of Arrhythmia, 2022, Vol: 38(3); pp:448450, DOI: 10.1002/joa3.12721。
739
「Frequency of vaccine-associated syncope after COVID-19
vaccination in adolescents」、Journal of Arrhythmia、2022;vol：
38(3)、pgs：448-450,DOI：10.1002/joa3.12721。
18 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を 18 歳時に接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
失神（医学的に重要）、被疑薬投与 10 分後、転帰「回復」、（「ワク
チン関連による失神/反射性失神」と記述された。
20259
失神
患者は、以下の検査と処置を受けた:
血圧測定：84/58mmHg;
血液検査：正常;
心電図：正常;
全血球数：正常;
心拍数：58、注記：bpm 標準
失神の結果として治療処置が施された。
追加情報（2022/08/24）:
本報告は、以下の表題の文献元による文献報告である Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents; Journal of Arrhythmia, 2022, Vol: 38(3); pp:448450, DOI: 10.1002/joa3.12721。
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