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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (340 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/03/15、貧血（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、心拡大（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、浮腫（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、胸水（非重篤）発現、転帰「不明」、「右胸水」と記
載；
2022/03/15 10:20、倦怠感（非重篤）発現、転帰「不明」;
2022/03/15 10:20、末梢性浮腫（非重篤）発現、転帰「不明」、「両
下肢浮腫」と記載；
2022/03/18、大動脈解離（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」；
2022/03/18、心タンポナーデ（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」；
事象「心膜炎」、「心不全」、「貧血」、「脳性ナトリウム利尿ペプ
チド増加」、「C-反応性蛋白増加」、「右胸水」、「心拡大」、「倦
怠感」および「両下肢浮腫」は、医師の診察が必要であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
アルコール検査：（2022/03/20）、結果不明;剖検：(2022/03/20）1）
2.5cm の内膜亀裂が観察された、注釈：上行大動脈左から後壁に長軸垂
直方向に、動脈中膜の解離を引き起こした。大動脈起始部の背面で外
膜破裂が観察され、上下 1.3cm であった。; （2022/03/20）線維芽に
よる心膜肥厚、注釈：主にマクロファージ、リンパ球の炎症細胞の;
（2022/03/19）、炎症細胞浸潤あり、注釈：心膜と心外膜が認められ
た。同様の所見が大動脈壁にも認められた。炎症による動脈中膜の破
綻が認められた; （2022/03/19）炎症細胞はマクロファージ、T/B 細胞
が主であり、注釈：リンパ球はワクチン関連心筋炎の組織所見に類似
していた；血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/03/15）上昇な
し；血圧測定：（2022/03/18）145/91mmHg；血液検査：
（2022/03/15）貧血、注釈：脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）上昇
および C-反応性蛋白（CRP）上昇が確認された；脳性ナトリウム利尿ペ
プチド：（2022/03/15）上昇；胸部 X 線：（2022/03/15）心拡大およ
び右胸水貯留；（2022/03/18）胸水も改善傾向であった；C-反応性蛋
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2022/03/15、心拡大（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、浮腫（非重篤）発現、転帰「不明」；
2022/03/15、胸水（非重篤）発現、転帰「不明」、「右胸水」と記
載；
2022/03/15 10:20、倦怠感（非重篤）発現、転帰「不明」;
2022/03/15 10:20、末梢性浮腫（非重篤）発現、転帰「不明」、「両
下肢浮腫」と記載；
2022/03/18、大動脈解離（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」；
2022/03/18、心タンポナーデ（死亡、医学的に重要）発現、転帰「死
亡」；
事象「心膜炎」、「心不全」、「貧血」、「脳性ナトリウム利尿ペプ
チド増加」、「C-反応性蛋白増加」、「右胸水」、「心拡大」、「倦
怠感」および「両下肢浮腫」は、医師の診察が必要であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
アルコール検査：（2022/03/20）、結果不明;剖検：(2022/03/20）1）
2.5cm の内膜亀裂が観察された、注釈：上行大動脈左から後壁に長軸垂
直方向に、動脈中膜の解離を引き起こした。大動脈起始部の背面で外
膜破裂が観察され、上下 1.3cm であった。; （2022/03/20）線維芽に
よる心膜肥厚、注釈：主にマクロファージ、リンパ球の炎症細胞の;
（2022/03/19）、炎症細胞浸潤あり、注釈：心膜と心外膜が認められ
た。同様の所見が大動脈壁にも認められた。炎症による動脈中膜の破
綻が認められた; （2022/03/19）炎症細胞はマクロファージ、T/B 細胞
が主であり、注釈：リンパ球はワクチン関連心筋炎の組織所見に類似
していた；血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/03/15）上昇な
し；血圧測定：（2022/03/18）145/91mmHg；血液検査：
（2022/03/15）貧血、注釈：脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）上昇
および C-反応性蛋白（CRP）上昇が確認された；脳性ナトリウム利尿ペ
プチド：（2022/03/15）上昇；胸部 X 線：（2022/03/15）心拡大およ
び右胸水貯留；（2022/03/18）胸水も改善傾向であった；C-反応性蛋
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