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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (754 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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IU/l；Basophil（0.0-2.0%）：0.7%；Bilirubin direct（基準高値
0.4mg/dl）：0.1mg/dl；CK（45-163IU/l）：52IU/l；Creatinine
（0.47-0.79mg/dl）：0.73mg/dl；Serum iron（48-154ug/dL）：53
ug/dL；Calcium（Ca として報告される）（8.5-10.2mg/dl）：
8.9mg/dl；potassium（Ｋとして報告される）（3.6-5.0mEq/l）：3.9
mEq/l；Triglycerides（50-149mg/dl）：235 mg/dl、注記：高値（基
準値は空腹時のベースラインであった）；BUN（8.0-22.0mg/dl）：
10.4mg/dl；uric acid（2.5-7.0mg/dl）：6.1mg/dl； CRP
quantitative（基準高値 0.14 mg/dl)：1.164 mg/dl, notes：高値；
Eosinophil (0.0-6.0 %)：1.0 %；Erythroblast count：0.0；Gamma
GT (正常 基準高値 30 IU/l)：20 IU/l；Estimated GFR：59.3
ml/min；Haematocrit (33.4-44.9 %)：33.4 %, 注記：P；Haemoglobin
(11.3-15.2 g/dl)：13.2 g/dl；Low density lipoprotein(LDL) (70139 mg/dl)：105 mg/dl；Lymphocyte (18.0-59.0 %)：22.7 %；Mean
cell haemoglobin(MCH) (26.3-34.3 pg)：39.4 pg, 注記：高値
P；
Mean cell haemoglobin concentration(MCHC) (30.7-36.6 %)：
39.5 %, 注記：高値
P；Mean cell volume(MCV) (79.0-100.0)：
99.7, 注記：単位 fL；Monocyte (0.0-8.0 %)：5.1 %；Neutrophil
(40.0-74.0 %)：70.5 %；Platelet count (130-369 x10 3/mm3)：189
x10 3/mm3；Red blood cell count (3760-5000 x10 3/mm3)：3350 x10
3/mm3, 注記：低値
P；Vitamin B12 (180-914 pg/mL)：262 pg/mL；
White blood cell count (3500-9100 /mm3)：5900/mm3。
事象血栓症、肺血栓症および肺血栓塞栓症の転帰は死亡、その他事象
の転帰は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
追加情報（2022/08/02）：これは追跡調査レターに応じた新たな連絡
可能な医師からの自発追加報告である。
更新内容に従い新情報を含めた：更新された情報は以下を含んだ：新
たな報告者を追加した。
BNT162b2 のバッチ／ロット番号の情報は要請され、入手次第提出され
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0.4mg/dl）：0.1mg/dl；CK（45-163IU/l）：52IU/l；Creatinine
（0.47-0.79mg/dl）：0.73mg/dl；Serum iron（48-154ug/dL）：53
ug/dL；Calcium（Ca として報告される）（8.5-10.2mg/dl）：
8.9mg/dl；potassium（Ｋとして報告される）（3.6-5.0mEq/l）：3.9
mEq/l；Triglycerides（50-149mg/dl）：235 mg/dl、注記：高値（基
準値は空腹時のベースラインであった）；BUN（8.0-22.0mg/dl）：
10.4mg/dl；uric acid（2.5-7.0mg/dl）：6.1mg/dl； CRP
quantitative（基準高値 0.14 mg/dl)：1.164 mg/dl, notes：高値；
Eosinophil (0.0-6.0 %)：1.0 %；Erythroblast count：0.0；Gamma
GT (正常 基準高値 30 IU/l)：20 IU/l；Estimated GFR：59.3
ml/min；Haematocrit (33.4-44.9 %)：33.4 %, 注記：P；Haemoglobin
(11.3-15.2 g/dl)：13.2 g/dl；Low density lipoprotein(LDL) (70139 mg/dl)：105 mg/dl；Lymphocyte (18.0-59.0 %)：22.7 %；Mean
cell haemoglobin(MCH) (26.3-34.3 pg)：39.4 pg, 注記：高値
P；
Mean cell haemoglobin concentration(MCHC) (30.7-36.6 %)：
39.5 %, 注記：高値
P；Mean cell volume(MCV) (79.0-100.0)：
99.7, 注記：単位 fL；Monocyte (0.0-8.0 %)：5.1 %；Neutrophil
(40.0-74.0 %)：70.5 %；Platelet count (130-369 x10 3/mm3)：189
x10 3/mm3；Red blood cell count (3760-5000 x10 3/mm3)：3350 x10
3/mm3, 注記：低値
P；Vitamin B12 (180-914 pg/mL)：262 pg/mL；
White blood cell count (3500-9100 /mm3)：5900/mm3。
事象血栓症、肺血栓症および肺血栓塞栓症の転帰は死亡、その他事象
の転帰は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請中であり、入手した
際は提出することとする。
追加情報（2022/08/02）：これは追跡調査レターに応じた新たな連絡
可能な医師からの自発追加報告である。
更新内容に従い新情報を含めた：更新された情報は以下を含んだ：新
たな報告者を追加した。
BNT162b2 のバッチ／ロット番号の情報は要請され、入手次第提出され
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