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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (997 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/03/08、78 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）
COVID-19 免疫のため;
感覚鈍麻;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、
抗ミエリンオリゴ
COVID-19 免疫のため。
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾患;
20482
筋力低下;
以下の情報が報告された：
脊髄炎;
視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に重要）、抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（医学的に重要）、すべて
視神経脊髄炎スペ
2022/03/10 発現、転帰「不明」、すべて「MOG 抗体関連の視神経脊髄
クトラム障害
炎」と記載された;
2022/03/10、脊髄炎（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022/03/10、筋力低下（非重篤）発現、転帰「不明」、「両手指のし
びれと脱力」と記載された;
2022/03/10、感覚鈍麻（非重篤）発現、転帰「不明」、「両手指のし
びれと脱力/右腹部の感覚鈍麻」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Anti-aquaporin-4 antibody：（2022/03/10）陰性;
tumor markers：（2022/03/10）陰性;（2022/03/10）陰性;
997
手した自発報告である。
2022/03/08、78 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）
COVID-19 免疫のため;
感覚鈍麻;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、
抗ミエリンオリゴ
COVID-19 免疫のため。
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾患;
20482
筋力低下;
以下の情報が報告された：
脊髄炎;
視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に重要）、抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（医学的に重要）、すべて
視神経脊髄炎スペ
2022/03/10 発現、転帰「不明」、すべて「MOG 抗体関連の視神経脊髄
クトラム障害
炎」と記載された;
2022/03/10、脊髄炎（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022/03/10、筋力低下（非重篤）発現、転帰「不明」、「両手指のし
びれと脱力」と記載された;
2022/03/10、感覚鈍麻（非重篤）発現、転帰「不明」、「両手指のし
びれと脱力/右腹部の感覚鈍麻」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Anti-aquaporin-4 antibody：（2022/03/10）陰性;
tumor markers：（2022/03/10）陰性;（2022/03/10）陰性;
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