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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (816 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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精神不穏があった。

現在の処方:ブロプレス錠 8 8mg(1 錠);ミカルディス錠 80mg(1
錠);ジャヌビア錠 50mg(1 錠);アダラート CR 錠 20mg(1 錠、分 1、
朝食後、28 日間);エパデールS900 900mg(2 包);ラフチジン錠 10mg
「サワイ」(2 錠、分 2、朝食、夕食後、28 日間、)、ベイスンOD錠
0.3 0.3mg(1 錠、分 1、朝食直前、28 日間)、フェブリク錠 10mg(1
錠、分 1、朝食後、28 日間)、アダラートCR錠 20mg(1 錠、分 1、夕
食後、28 日間)、スピロノラクトン錠 25mg「トーワ」(0.5 錠)、ラ
シックス錠 10mg(1 錠、分 1、朝食後、28 日間)、ノイエルカプセル
200mg(2 カプセル、分 2、朝食と夕食後、28 日間)。追記にて、患者
は他複数の医療機関を受診しており、内服薬の処方を受けていた。し
かし、詳細は不明であった。

追加情報(2022/08/08):

事象発現前 2 週間以内の併用薬は以下を含んだ:ブロプレス、ミカル
ディス、アダラート CR:高血圧症のため経口にて服用(開始日:
2021/06/22、継続中);ジャヌビア、ベイスン:糖尿病のため経口にて
服用(開始日:2021/06/22、継続中);エパデール:脂質異常のため経
口にて服用(開始日:2021/06/22、継続中);フェブリク、高尿酸血症
のため経口にて服用(開始日:2021/06/22、継続中); ラフチジン、
胃潰瘍のため経口にて服用(開始日:2021/06/22、継続中)。他病院
の服薬は詳細不明であった。

関連する検査:血液:(2021/09/14)血清アミラーゼ 161u/L(正常値は
43-130)。

臨床経過:2 回目ワクチン接種の有害事象:

2021/11、患者は目がまぶしいが発現した。報告者は事象を重篤(医学
的に重要)と判断し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価
した。

2022/04、転帰は回復したが後遺症ありとなった。新しい薬/その他の
治療/処置は、この事象に関しては行われなかった。

2021/10、患者は吐き気と舌ピリピリ感が発現した。報告者は事象を重
篤(医学的に重要)と判断し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不
能と評価した。

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