資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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た自発報告である。ファイザー社医薬情報担当者を介して入手した。
2021/05/12 13:45、87 歳の女性患者は covid-19 免疫のため
bnt162b2(コミナティ、ロット番号:EW4811、使用期限 2021/07/31、単
回量、1 回目、筋肉内、87 歳時)を接種した。
病歴には脳梗塞(7 年前)、右片麻痺および骨粗鬆症が含まれ、ADL
(日常生活動作)自立度は杖・押し車歩行であり、他は自立してい
た。
患者の ADL には問題がなく、高齢者施設に住んでいた。
要介護度もなかった。
歩行補助用具使用者;
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吐血;
片麻痺;
嘔吐;
脳梗塞;
脳出血
過小食;
骨粗鬆症
経口摂取も可能であった。
患者は COVID ワクチン接種前 4 週間以内の他ワクチン接種はなかっ
た。
患者がワクチン接種前 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
アレルギーおよび過去の副作用歴は不明であった。
併用薬には、骨粗鬆症治療薬(剤名不明、内服)、ベネット 17.5mg(1
錠、1 日 1 回、使用理由不明)が含まれた。
ワクチン接種前の体温は、2021/05/12 にセ氏 36 度であった。
2021/05/12、患者はくも膜下出血、吐血、嘔吐を発現した。
事象の経過は次の通り:
2021/05/12 13:45 (ワクチン接種日)、bnt162b2 単回量、1 回目を接種
した。
2021/05/12 18:35、患者は夕食をとり、それが最後に患者の生存が確
認された時間であった。いつもは自分で着替えて寝ていた。
2021/05/12 (ワクチン接種同日) 夜、くも膜下出血を発現した。
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