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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (522 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/05/26、2022/05/27、2022/05/27）：本報告は、プロ
トコル C4591006 の非介入試験追加報告である。
更新された情報には、事象の転帰（軽快から 2022/04 に回復まで）、
病歴（非喫煙者）、検査データ（SARS-CoV-2 検査の詳細）、COVID-19
感染に関する臨床経過が更新された。
修正：本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出されて
いる。
決定された因果関係は関連ありに更新された。報告書には、
2022/06/21 に受領した追加情報も含まれている。
追加情報（2022/06/21）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
更新情報：報告者のコメント。
修正：本追加報告は、保健当局へ適切な報告を行うために提出され
る。
追加情報（2022/07/22）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
更新情報：患者情報（妊娠の詳細）、製品の詳細（被疑薬として 3 回
目投与を追加した）、併用薬（インフルエンザワクチン）、および臨
床経過。
追加情報（2022/08/09）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
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トコル C4591006 の非介入試験追加報告である。
更新された情報には、事象の転帰（軽快から 2022/04 に回復まで）、
病歴（非喫煙者）、検査データ（SARS-CoV-2 検査の詳細）、COVID-19
感染に関する臨床経過が更新された。
修正：本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出されて
いる。
決定された因果関係は関連ありに更新された。報告書には、
2022/06/21 に受領した追加情報も含まれている。
追加情報（2022/06/21）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
更新情報：報告者のコメント。
修正：本追加報告は、保健当局へ適切な報告を行うために提出され
る。
追加情報（2022/07/22）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
更新情報：患者情報（妊娠の詳細）、製品の詳細（被疑薬として 3 回
目投与を追加した）、併用薬（インフルエンザワクチン）、および臨
床経過。
追加情報（2022/08/09）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。
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