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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (496 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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CSF 糖：（2021/07/29）85 mg/dl;
CSF 蛋白（10-40）：（2021/07/29）74 mg/dl;
髄液検査：（2021/07/29）、タンパク上昇した、注記：タンパク上昇
した（74mg/dL）。GM1-IgG /+、Ga/NaC-6Dia-IgM /+、同 IgG /+（大学
研究室）、細胞数 1ul、糖 85mg/dl、蛋白 74mg/dl、蛋白細胞解離あ
り、検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/uL
を下回る CSF 総白血球数;
針筋電図検査：（2021/08/01）、脱神経所見あり、注記：Fibs/PSW は
認められた;
磁気共鳴画像：（2021/06/23）、結果不明;
神経伝導検査：（2021/07/27）、びまん性 CMAP 低下；（2021）軸索型
ニューロパチー。
治療的な処置は、ギラン・バレー症候群、筋力低下、筋炎の結果とし
てとられた。
臨床経過：
患者は 51 歳 7 カ月の男性であった。
2021/03/08 時刻不明、患者は bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット
番号：詳細の検索または読取り不可、接種部位不明、投与 1 回目）を
受けた。
2021/03/29 時刻不明、患者は bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット
番号：詳細の検索または読取り不可、接種部位不明、投与 2 回目）を
受けた。
患者はワクチン接種後にギラン・バレー症候群を発症し、現在は車い
す生活であった。
有害事象は昨年患者に起こり、発症した。
事象は製品の使用後にみられた。
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CSF 蛋白（10-40）：（2021/07/29）74 mg/dl;
髄液検査：（2021/07/29）、タンパク上昇した、注記：タンパク上昇
した（74mg/dL）。GM1-IgG /+、Ga/NaC-6Dia-IgM /+、同 IgG /+（大学
研究室）、細胞数 1ul、糖 85mg/dl、蛋白 74mg/dl、蛋白細胞解離あ
り、検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベルの上昇および、50 細胞/uL
を下回る CSF 総白血球数;
針筋電図検査：（2021/08/01）、脱神経所見あり、注記：Fibs/PSW は
認められた;
磁気共鳴画像：（2021/06/23）、結果不明;
神経伝導検査：（2021/07/27）、びまん性 CMAP 低下；（2021）軸索型
ニューロパチー。
治療的な処置は、ギラン・バレー症候群、筋力低下、筋炎の結果とし
てとられた。
臨床経過：
患者は 51 歳 7 カ月の男性であった。
2021/03/08 時刻不明、患者は bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット
番号：詳細の検索または読取り不可、接種部位不明、投与 1 回目）を
受けた。
2021/03/29 時刻不明、患者は bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット
番号：詳細の検索または読取り不可、接種部位不明、投与 2 回目）を
受けた。
患者はワクチン接種後にギラン・バレー症候群を発症し、現在は車い
す生活であった。
有害事象は昨年患者に起こり、発症した。
事象は製品の使用後にみられた。
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