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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (916 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：
「Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy following
COVID-19 Vaccination: Consequence or Coincidence」 Case Rep
Ophthalmol Med., 2021; pgs:5126254；「Nonarteritic Anterior
Ischemic Optic Neuropathy following COVID-19 Vaccination:
Consequence or Coincidence」 Case Reports in Ophthalmological
Medicine, 2021; Vol:2021, pgs:1-4, DOI:10.1155/2021/5126254。
55 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴は以下の通り：「右下方視野障害」（継続中かど
うか不明）、注記：4 日の病歴。
患者の併用薬は報告されなかった。
患者個人および家族歴ならびに身体検査結果は、特記事項はなかっ
20429
虚血性視神経症
視力障害
た。その他に健康への訴えはなかった。
以下の情報が報告された：
虚血性視神経症（医学的に重要）、被疑製品投与の 3 日後、転帰「軽
快」、「非動脈炎性前部虚血性視神経症」と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
抗好中球細胞質抗体：16.0、注記：単位：u/ml、基準範囲、3.5 未満;
1.0、注記：単位：u/ml、基準範囲、3.5 未満;
Ｃ−反応性蛋白（0-0.14）：0.02mg/l;
眼底検査：びまん性視神経乳頭の腫れが見られ、ゴールドマン、メ
モ：視野検査により、下方視野欠損が確認された; 視神経乳頭の腫脹
は徐々に改善した、注記：2 ヵ月で、視神経乳頭は広範に蒼白に見え
た;
916
「Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy following
COVID-19 Vaccination: Consequence or Coincidence」 Case Rep
Ophthalmol Med., 2021; pgs:5126254；「Nonarteritic Anterior
Ischemic Optic Neuropathy following COVID-19 Vaccination:
Consequence or Coincidence」 Case Reports in Ophthalmological
Medicine, 2021; Vol:2021, pgs:1-4, DOI:10.1155/2021/5126254。
55 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た。
患者の関連する病歴は以下の通り：「右下方視野障害」（継続中かど
うか不明）、注記：4 日の病歴。
患者の併用薬は報告されなかった。
患者個人および家族歴ならびに身体検査結果は、特記事項はなかっ
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虚血性視神経症
視力障害
た。その他に健康への訴えはなかった。
以下の情報が報告された：
虚血性視神経症（医学的に重要）、被疑製品投与の 3 日後、転帰「軽
快」、「非動脈炎性前部虚血性視神経症」と記載された。
患者は以下の検査と手順を経た：
抗好中球細胞質抗体：16.0、注記：単位：u/ml、基準範囲、3.5 未満;
1.0、注記：単位：u/ml、基準範囲、3.5 未満;
Ｃ−反応性蛋白（0-0.14）：0.02mg/l;
眼底検査：びまん性視神経乳頭の腫れが見られ、ゴールドマン、メ
モ：視野検査により、下方視野欠損が確認された; 視神経乳頭の腫脹
は徐々に改善した、注記：2 ヵ月で、視神経乳頭は広範に蒼白に見え
た;
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