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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (419 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本症例は、プロトコル番号 C4591006 について、連絡可能な報告者（医
師）から入手した非介入試験報告書である。
50 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射
液）を
2021/02/25 に初回、0.3ml、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、左腕）、
2021/03/18 15:00 に 2 回目、0.3ml、単回量（ロット番号：EP2163、使
用期限：2021/05/31、左腕)、
予防接種の効果不
19329
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
アトピー性皮膚炎;
脊椎炎
2021/12/17 に 3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量（ロット番号：
FJ5929、使用期限：2022/04/30、50 歳時、左腕）の接種を全て筋肉内
に受けた。
関連した病歴は以下のとおり：
「アトピー性皮膚炎」（継続中）；
「化膿性脊椎炎」（進行中か不明）；
併用薬は以下のとおり：
アンテベート；ボアラ；アレロック；アンテベート。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/11/11（接種日）、インフルエンザ免疫のためインフルエンザワ
クチン（50 歳時）。
被験者には、アレルギーまたは既往歴はなかった。
報告された情報は以下のとおり：
419
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本症例は、プロトコル番号 C4591006 について、連絡可能な報告者（医
師）から入手した非介入試験報告書である。
50 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射
液）を
2021/02/25 に初回、0.3ml、単回量（ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、左腕）、
2021/03/18 15:00 に 2 回目、0.3ml、単回量（ロット番号：EP2163、使
用期限：2021/05/31、左腕)、
予防接種の効果不
19329
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
アトピー性皮膚炎;
脊椎炎
2021/12/17 に 3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量（ロット番号：
FJ5929、使用期限：2022/04/30、50 歳時、左腕）の接種を全て筋肉内
に受けた。
関連した病歴は以下のとおり：
「アトピー性皮膚炎」（継続中）；
「化膿性脊椎炎」（進行中か不明）；
併用薬は以下のとおり：
アンテベート；ボアラ；アレロック；アンテベート。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/11/11（接種日）、インフルエンザ免疫のためインフルエンザワ
クチン（50 歳時）。
被験者には、アレルギーまたは既往歴はなかった。
報告された情報は以下のとおり：
419