資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1412 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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記載された;
腹痛(非重篤)、被疑薬投与 4 日後、転帰「軽快」;
嘔吐(非重篤)、被疑薬投与 4 日後、転帰「軽快」;
摂食障害(非重篤)、被疑薬投与 4 日後、転帰「軽快」、「食事摂取
が困難」と記載された;
好酸球数増加(非重篤)、転帰「軽快」、「好酸球数 5430/ mm3 と著
増し」と記載された。
事象「胃、十二指腸から空腸主体に浮腫性壁肥厚や腹水を認めた」、
「EGE の増悪が疑われ」、「腹痛」、「嘔吐」、「食事摂取が困難」、
「好酸球数 5430/ mm3 と著増し」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた:
血液検査:(日付不明)著増した、注記:好酸球数 5430/mm3 と、
(2013/05)好酸球性胃腸炎(EGE)が疑われた、注記:腹水中の好酸
球 6370/ mm3 と高値であり、EGE と診断された;CT:(日付不明)浮腫
性壁肥厚や腹水を認めた、注記:胃、十二指腸から空腸主体に;上部
消化管内視鏡検査:(日付不明)十二指腸粘膜に浮腫性変化を認め
た;好酸球数:(日付不明)5430 /mm3、注記:著増した、(日付不
明)改善した、注記:PSL 投与で、(2013/05)6370 /mm3、注記:高
値;組織検査:(日付不明)好酸球浸潤はなかった;画像検査:
(2013/05)好酸球性胃腸炎(EGE)が疑われた、注記:腹水中の好酸
球 6370/ mm3 と高値であり、EGE と診断された;腹部超音波検査:(日
付不明)浮腫性壁肥厚や腹水を認めた、注記:胃、十二指腸から空腸
主体に、(日付不明)腸管壁肥厚の改善や腹水減少を認めた。
消化管浮腫、腹水、好酸球性胃腸炎、状態悪化、腹痛、嘔吐、摂食障
害、好酸球数増加、消化管壁肥厚に対して治療措置が取られた。
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