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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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あり、118（U/L）。血中クレアチンホスホキナーゼ MBCRP：
（2021/11/29）上昇あり、5.22（mg/dL）高感度 CRP は、実施されなか
った。ESR（1 時間値）は、実施されなかった。D-ダイマー：
（2021/12/01）、上昇なし。
画像検査：
2021/12/03、心臓 MRI 検査は実施され、造影があった。（心筋の浮
腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫を含む異常所見
があった。
直近の冠動脈検査は、実施されなかった。
2021/11/29、心臓超音波検査が実施された。左室駆出率 48％および右
室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常(例: 駆出率低下)を含む
異常所見があった。
2021/11/29、心電図検査が実施された。
ST 上昇又は陰性 T 波を含む異常所見があった。
2021/12/04（ワクチン接種 8 日後）、事象の転帰は、軽快であった。
鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
修正：この追加報告は、前報の情報を修正するために提出されてい
る：
修正（DSU）：製品データ（併用薬「アスピリン［アセチルサルチル
酸］」を「アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］」に更新）と、経
過欄（「併用薬は以下を含んだ：ルパフィン;モンテルカスト;モメタ
ゾン;カルボシステイン;アンブロキソール;アスピリン［アセチルサル
チル酸］;スプラタストトシル酸塩;ヒドロキシジン; ダラシン C リン
酸エステル;ナジフロキサシン。」を「併用薬は以下を含んだ：ルパフ
ィン;モンテルカスト;モメタゾン;カルボシステイン;アンブロキソー
ル;アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］;スプラタストトシル酸塩;
ヒドロキシジン; ダラシン C リン酸エステル;ナジフロキサシン。」に
更新、「報告医師は、以下の通りにコメントした:」を「報告薬剤師
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（2021/11/29）上昇あり、5.22（mg/dL）高感度 CRP は、実施されなか
った。ESR（1 時間値）は、実施されなかった。D-ダイマー：
（2021/12/01）、上昇なし。
画像検査：
2021/12/03、心臓 MRI 検査は実施され、造影があった。（心筋の浮
腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫を含む異常所見
があった。
直近の冠動脈検査は、実施されなかった。
2021/11/29、心臓超音波検査が実施された。左室駆出率 48％および右
室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常(例: 駆出率低下)を含む
異常所見があった。
2021/11/29、心電図検査が実施された。
ST 上昇又は陰性 T 波を含む異常所見があった。
2021/12/04（ワクチン接種 8 日後）、事象の転帰は、軽快であった。
鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
修正：この追加報告は、前報の情報を修正するために提出されてい
る：
修正（DSU）：製品データ（併用薬「アスピリン［アセチルサルチル
酸］」を「アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］」に更新）と、経
過欄（「併用薬は以下を含んだ：ルパフィン;モンテルカスト;モメタ
ゾン;カルボシステイン;アンブロキソール;アスピリン［アセチルサル
チル酸］;スプラタストトシル酸塩;ヒドロキシジン; ダラシン C リン
酸エステル;ナジフロキサシン。」を「併用薬は以下を含んだ：ルパフ
ィン;モンテルカスト;モメタゾン;カルボシステイン;アンブロキソー
ル;アスベリン［チペピジンヒベンズ酸塩］;スプラタストトシル酸塩;
ヒドロキシジン; ダラシン C リン酸エステル;ナジフロキサシン。」に
更新、「報告医師は、以下の通りにコメントした:」を「報告薬剤師
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