資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (300 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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(2021/11/29)上昇あり、5.22(mg/dL)高感度 CRP は、実施されなか
った。ESR(1 時間値)は、実施されなかった。D-ダイマー:
(2021/12/01)、上昇なし。
画像検査:
2021/12/03、心臓 MRI 検査は実施され、造影があった。(心筋の浮
腫)T2 強調像における浮腫所見。典型的には斑状の浮腫を含む異常所見
があった。
直近の冠動脈検査は、実施されなかった。
2021/11/29、心臓超音波検査が実施された。左室駆出率 48%および右
室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常(例: 駆出率低下)を含む
異常所見があった。
2021/11/29、心電図検査が実施された。
ST 上昇又は陰性 T 波を含む異常所見があった。
2021/12/04(ワクチン接種 8 日後)、事象の転帰は、軽快であった。
鑑別診断:臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
修正:この追加報告は、前報の情報を修正するために提出されてい
る:
修正(DSU):製品データ(併用薬「アスピリン[アセチルサルチル
酸]」を「アスベリン[チペピジンヒベンズ酸塩]」に更新)と、経
過欄(「併用薬は以下を含んだ:ルパフィン;モンテルカスト;モメタ
ゾン;カルボシステイン;アンブロキソール;アスピリン[アセチルサル
チル酸];スプラタストトシル酸塩;ヒドロキシジン; ダラシン C リン
酸エステル;ナジフロキサシン。」を「併用薬は以下を含んだ:ルパフ
ィン;モンテルカスト;モメタゾン;カルボシステイン;アンブロキソー
ル;アスベリン[チペピジンヒベンズ酸塩];スプラタストトシル酸塩;
ヒドロキシジン; ダラシン C リン酸エステル;ナジフロキサシン。」に
更新、「報告医師は、以下の通りにコメントした:」を「報告薬剤師
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