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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (242 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本症例は、医学情報チームおよび製品品質グループを介して連絡可能
な報告者(看護師)からの自発報告である。

女性患者は COVID-19 免疫のための BNT162b2(2021/08/31、投与 1 回
目、単回量、ロット番号:FG0978、使用期限:2021/11/30)、
(2021/09/21、投与2回目、単回量、ロット番号:FJ5790、使用期
限:2022/03/31)を接種した。

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

報告された情報は以下のとおり:

2022/02/05(発現日)、COVID-19(医学的に重要)、転帰「回復」
(2022);

2022/02/05(発現日)、予防接種の効果不良(医学的に重要)、転帰
「回復」(2022)。
予防接種の効果不
18678

良;

予防接種の効果不良、COVID-19 の結果、治療措置がとられた。

COVID−19

臨床経過:

2022/02/05、患者はコロナ感染し、2 月にカクテル療法を受けた。

今は、回復されていて、3 回目の接種を打つにあたって、カクテル療法
をやった後に、どれくらいの期間、あけたらいいのかという問い合わ
せを受けた。

PQC の調査結論:

本ロットに関しての有害事象安全性調査要請および/または薬効欠如に
ついては過去に調査された。すべての分析結果が確認され、予め定め
られた範囲内であったことを確認した。

参照 PR ID の調査は以下の結論に至った:

242