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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1247 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001945。
2022/07/30 11:57、76 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FM7534、使用期限：2022/10/31、76 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「下部胆管癌」（継続中かどうかは不明）、注記：3 年前に下部胆管癌
口内乾燥;
の手術後、内服：エスワンタイホウ;「下部胆管癌の手術」（継続中か
どうかは不明）、注記：3 年前に下部胆管癌の手術後、内服：エスワン
20609
嘔吐;
タイホウ。
悪心;
患者には、家族歴がなかった。
発熱;
胃腸炎;
血圧上昇;
癌手術;
胆管癌
アレルギー（−）。
併用薬は以下のとおり：エスワンタイホウＯＤの内服。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＣＯＶＩＤ−１９
ＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、
の疑い
製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり:
2022/07/30 12:05 発現、血圧上昇 (医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「BP 157/85」と記述された。
2022/07/30 12:05 発現、発熱(医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「発熱/BT 37.8 度/BT 37.6 度/BT 38.0 度」と記述さ
れた。
2022/07/30 12:05 発現、悪心(医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「嘔気」と記述された。 2022/07/30 12:05 発現、嘔
吐 (医学的に重要)、転帰「回復(2022/07/30)」、「嘔吐 (中等量から
1247
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001945。
2022/07/30 11:57、76 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FM7534、使用期限：2022/10/31、76 歳時）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「下部胆管癌」（継続中かどうかは不明）、注記：3 年前に下部胆管癌
口内乾燥;
の手術後、内服：エスワンタイホウ;「下部胆管癌の手術」（継続中か
どうかは不明）、注記：3 年前に下部胆管癌の手術後、内服：エスワン
20609
嘔吐;
タイホウ。
悪心;
患者には、家族歴がなかった。
発熱;
胃腸炎;
血圧上昇;
癌手術;
胆管癌
アレルギー（−）。
併用薬は以下のとおり：エスワンタイホウＯＤの内服。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＣＯＶＩＤ−１９
ＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、
の疑い
製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり:
2022/07/30 12:05 発現、血圧上昇 (医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「BP 157/85」と記述された。
2022/07/30 12:05 発現、発熱(医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「発熱/BT 37.8 度/BT 37.6 度/BT 38.0 度」と記述さ
れた。
2022/07/30 12:05 発現、悪心(医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「嘔気」と記述された。 2022/07/30 12:05 発現、嘔
吐 (医学的に重要)、転帰「回復(2022/07/30)」、「嘔吐 (中等量から
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