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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で入手した、連絡可能な報告者（医師）からの
自発報告である。
2021/06/13 の 09:12、高齢の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、左腕、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
慢性腎臓病;
癌手術;
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
増加;
倦怠感;
20565
血中乳酸脱水素酵
素増加;
頭痛;
食欲減退
肺の悪性新生物;
胃潰瘍;
脂漏性角化症;
脂肪組織増加;
脂質異常;
脂質異常症;
高尿酸血症;
高血圧;
２型糖尿病
「２型糖尿病」（進行中かは不明）;
「高血圧」（進行中かは不明）;
「脂質異常症」（進行中かは不明）;
「慢性腎臓病」（進行中かは不明）;
「高尿酸血症/高尿酸血症の結晶」（進行中かは不明）;
「脂漏性角化症」（進行中かは不明）;
「胃潰瘍」（進行中かは不明）;
「内臓脂肪沈着」（進行中かは不明）;
「肺癌」（進行中かは不明）;
「肺癌の手術後の状態」（進行中かは不明）、注記：肺癌の術後状況
（早期癌：詳細不明）;
「脂質異常」（進行中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
2021/06/22、血中乳酸脱水素酵素増加（非重篤）発現、転帰「不
明」、「LDH は 237U/L であった(正常低値は 124、正常高値は 222)」と
記述された;
1155
自発報告である。
2021/06/13 の 09:12、高齢の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、左腕、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
慢性腎臓病;
癌手術;
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
増加;
倦怠感;
20565
血中乳酸脱水素酵
素増加;
頭痛;
食欲減退
肺の悪性新生物;
胃潰瘍;
脂漏性角化症;
脂肪組織増加;
脂質異常;
脂質異常症;
高尿酸血症;
高血圧;
２型糖尿病
「２型糖尿病」（進行中かは不明）;
「高血圧」（進行中かは不明）;
「脂質異常症」（進行中かは不明）;
「慢性腎臓病」（進行中かは不明）;
「高尿酸血症/高尿酸血症の結晶」（進行中かは不明）;
「脂漏性角化症」（進行中かは不明）;
「胃潰瘍」（進行中かは不明）;
「内臓脂肪沈着」（進行中かは不明）;
「肺癌」（進行中かは不明）;
「肺癌の手術後の状態」（進行中かは不明）、注記：肺癌の術後状況
（早期癌：詳細不明）;
「脂質異常」（進行中かは不明）。
併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
2021/06/22、血中乳酸脱水素酵素増加（非重篤）発現、転帰「不
明」、「LDH は 237U/L であった(正常低値は 124、正常高値は 222)」と
記述された;
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