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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は心筋炎のため入院した（入院日：2021/08/30、退院日：
2021/09/04、入院期間：5 日）。
事象「心室壁運動低下」、「発熱」、「胸痛」、「胸部不快感」およ
び「胸背部痛」は、診療所受診を必要とした。
事象「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」は、診療所受診と緊急治療室
受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2021/08/30）963 IU/l。
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：（2021/08/30）93 IU/l。
血液検査：（不明日）心臓酵素の上昇;
冠動脈コンピュータ断層撮影：（不明日）冠状動脈の狭窄なし;
（2021/08/30）有意な狭窄なし。
心エコー：（不明日）心尖部の壁運動異常を認めた;（2021/08/30）
55 %、注：左室駆出率 55%。
心室全体の収縮能又は拡張能の、低下又は異常。
その他：2021/09/18、心エコーでは左室壁運動異常は改善を認める。
心電図：（2021/08/30）上昇、注：II-III-aVF、V3-V6 の ST 上昇、ST
上昇又は陰性 T 波、心室壁運動低下。
トロポニン I：（2021/08/30）17.0446 ng/ml。
心筋炎、心室壁運動低下、発熱、胸痛、胸部不快感、背部痛の結果と
して治療的な処置がとられた。
臨床情報：
172
2021/09/04、入院期間：5 日）。
事象「心室壁運動低下」、「発熱」、「胸痛」、「胸部不快感」およ
び「胸背部痛」は、診療所受診を必要とした。
事象「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」は、診療所受診と緊急治療室
受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2021/08/30）963 IU/l。
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：（2021/08/30）93 IU/l。
血液検査：（不明日）心臓酵素の上昇;
冠動脈コンピュータ断層撮影：（不明日）冠状動脈の狭窄なし;
（2021/08/30）有意な狭窄なし。
心エコー：（不明日）心尖部の壁運動異常を認めた;（2021/08/30）
55 %、注：左室駆出率 55%。
心室全体の収縮能又は拡張能の、低下又は異常。
その他：2021/09/18、心エコーでは左室壁運動異常は改善を認める。
心電図：（2021/08/30）上昇、注：II-III-aVF、V3-V6 の ST 上昇、ST
上昇又は陰性 T 波、心室壁運動低下。
トロポニン I：（2021/08/30）17.0446 ng/ml。
心筋炎、心室壁運動低下、発熱、胸痛、胸部不快感、背部痛の結果と
して治療的な処置がとられた。
臨床情報：
172