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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1496 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/19 発現、抗好中球細胞質抗体増加（入院）、転帰「未回
復」、「抗好中球抗体上昇」と記載された；
2022/08/19 発現、IgA 腎症（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」；
2022/08/19 発現、発熱（入院）、転帰「未回復」、「4 日間経過した
が熱が下がらず」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
抗好中球細胞質抗体：増加。IgA 腎症、発熱、抗好中球細胞質抗体増加
の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
4 回目接種後 3 日目に発熱し、4 日間経過したが熱が下がらなかった。
入院し、未だ入院中であった。
IgA 腎症を合併し、抗好中球抗体値上昇に対する治療を行っていた。
2022/08/26、事象の転帰は未回復であった。
報告者は事象が BNT162b2 に可能性大と述べた。
本剤に対する処置は永久に中止であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
1496
以下の情報が報告された：
2022/08/19 発現、抗好中球細胞質抗体増加（入院）、転帰「未回
復」、「抗好中球抗体上昇」と記載された；
2022/08/19 発現、IgA 腎症（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」；
2022/08/19 発現、発熱（入院）、転帰「未回復」、「4 日間経過した
が熱が下がらず」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
抗好中球細胞質抗体：増加。IgA 腎症、発熱、抗好中球細胞質抗体増加
の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
4 回目接種後 3 日目に発熱し、4 日間経過したが熱が下がらなかった。
入院し、未だ入院中であった。
IgA 腎症を合併し、抗好中球抗体値上昇に対する治療を行っていた。
2022/08/26、事象の転帰は未回復であった。
報告者は事象が BNT162b2 に可能性大と述べた。
本剤に対する処置は永久に中止であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
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