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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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剖検は、「咽頭に浮腫が存在し気道を閉塞」(咽頭浮腫);「心臓及び
肺に溢血点が存在」(点状出血);「冠状動脈の石灰化」(冠動脈硬化
症);「胸水」(胸水);「心嚢液貯留」(心嚢液貯留);「腹水貯留」
(腹水)を明らかにした。

死因(判断根拠を含む)についての考察とそれについての医師のコメ
ント:

想定される死因はアナフィラキシーショックであった。死因を判断す
るために死体検案書(解剖所見)のコピーが用いられた。

ワクチン接種と死亡(判断根拠を含む)の因果関係についての医師の
考察:

ワクチン以外の要因はないように思われた。

ワクチン bnt162b2 のバッチ/ロット番号は提供されておらず、追跡調
査中に要請する予定である。

修正:追加報告は、以前に報告した情報を修正し提出される。:有害
事象、無呼吸が追加された。

追加情報(2021/06/02):連絡可能な医師から報告された新たな情
報:病歴(日付を更新、寝たきりを追加)、反応データ(アナフィラ
キシーショック、咽頭浮腫、点状出血を追加)、死因及び剖検結果の
更新、臨床経過。

追加情報(2021/06/14):同じ医師から報告された新たな情報:ワク
チンの詳細(投与経路、ロット番号と有効期限)、事象の詳細、医師
のコメント。

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