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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1485 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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膜後面沈着物も減少した。X+1 月 28 日の当科再診時;光干渉断層撮影：
眼底に明らかな炎症発見なし、注記：両眼。当科初診時;トキソプラズ
マ血清学的検査：陰性;トレポネーマ検査：陰性;視力検査：1.2、注
記：X+1 月 14 日;0.05、注記：（1.0×-5.5D cyl-0.5D 90 度）;1.2、
注記：X+1 月 14 日;0.06、注記：（1.2×-4.5D cyl-0.5D 40 度）。
治療的な処置は、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、に対してとられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/08 の 16:00、22 歳の女性患者は、BNT162b2（コミナティ、3
回目、紫キャップ、追加免疫、covid-19 免疫のため、筋肉内、単回
量、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31）を接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2021/08/24、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用
咽頭浮腫;
期限：2021/11/30、投与経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）接種;
異物感
2021/09/15、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用
20732
期限：2022/02/28、投与経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）接種。
報告された情報は以下の通り：
2022/08/08、異物感（非重篤）発現、転帰「不明」、「喉が詰まった
感じがする」と記載された;
2022/08/08 16:00、咽頭浮腫（入院、医学的に重要）発現、転帰「回
復」。
患者は、咽頭浮腫のため入院した（開始日：2022/08/08、終了日：
2022/08/08、入院期間：1 日）。事象「咽頭浮腫」は、救急治療室の受
診を必要とした。咽頭浮腫の結果として治療的な処置がとられた。
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眼底に明らかな炎症発見なし、注記：両眼。当科初診時;トキソプラズ
マ血清学的検査：陰性;トレポネーマ検査：陰性;視力検査：1.2、注
記：X+1 月 14 日;0.05、注記：（1.0×-5.5D cyl-0.5D 90 度）;1.2、
注記：X+1 月 14 日;0.06、注記：（1.2×-4.5D cyl-0.5D 40 度）。
治療的な処置は、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、に対してとられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/08 の 16:00、22 歳の女性患者は、BNT162b2（コミナティ、3
回目、紫キャップ、追加免疫、covid-19 免疫のため、筋肉内、単回
量、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31）を接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2021/08/24、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用
咽頭浮腫;
期限：2021/11/30、投与経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）接種;
異物感
2021/09/15、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用
20732
期限：2022/02/28、投与経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）接種。
報告された情報は以下の通り：
2022/08/08、異物感（非重篤）発現、転帰「不明」、「喉が詰まった
感じがする」と記載された;
2022/08/08 16:00、咽頭浮腫（入院、医学的に重要）発現、転帰「回
復」。
患者は、咽頭浮腫のため入院した（開始日：2022/08/08、終了日：
2022/08/08、入院期間：1 日）。事象「咽頭浮腫」は、救急治療室の受
診を必要とした。咽頭浮腫の結果として治療的な処置がとられた。
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