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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (95 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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高信号、MERS が疑われた。ICU 入室 3 日目; (日付不明) 所見は消失,
注記: 脳梁膨大部の。瞳孔左右径(日付不明) 3mm; 瞳孔対光反射試験:
(日付不明)正常; ウイルス検査: (日付不明) 陰性; (日付不明) 陰
性。

2021/09/29(ワクチン接種後 4 日目)、患者は入院した。

2021 年(日付不明)、事象の転帰について、意識変容状態は軽快、磁
気共鳴画像異常は不明、脳炎、脳症、無菌性髄膜炎も鑑別に上がり、
痙攣発作を疑われ、可逆性脳梁膨大部病変を伴う脳症(MERS)は回復で
あった。

その他の事象の転帰は未回復であった。

脳炎、脳症、無菌性髄膜炎、痙攣発作、脳梁の細胞傷害性病変、意識
変容状態、中東呼吸器症候群、転倒、失禁、視力障害、刺激無反応、
会話障害の結果として治療処置が行われた。

報告医師は、事象を重篤(入院)と分類し、事象と bnt162b2 との因果
関係は評価不能とした。

これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報(2021/10/15):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

追加情報(2021/11/09):これは、連絡可能な同医師より入手した、追
跡調査に対する回答からの追加自発報告である。原資料の記載に基づ
く新情報は以下の通りであった:1 回目のワクチン歴、2 回目のワクチ
ンの投与経路、検査報告、併用薬、及び新しい事象磁気共鳴画像異常
が報告された。

追加情報(2022/08/01):本報告は、以下の文献を情報源とする文献報

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