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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1320 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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の痺れは感じなかった。 注射針の方の痛さ、液を入れた痛さが勝って
いたため。だんだんと「あれ？指の先もおかしくなってきたわ？」と
いうので、だんだんひどくなってきたという状態。「これは治らない
かもしれない」と子供が言った。患者は、おそらく注射が失敗して、
注射後、こんなに血の塊、血がダーッと手のひらの大きさくらい腫れ
あがって、血が滲んだということはほとんどないので、おそらく他の
ところを刺したんだろうなと素人判断をした。
患者は、今まで注射してこんなになったことはなかったと言った。注
射液を入れた時に、注射液の入る痛さというのは、半端でなかった。
液が入る感覚がわかって、その痛さだった。そして、こういう結果に
なった。注射した方がおそらく失敗したのだろう。その方は歳のいっ
た方であった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001974（PMDA）。
2022/08/09 13:30、84 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR1790、有
効期限：2022/11/30、84 歳時）の接種を受けた。
20642
死亡
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「副反応なし」；
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「副反応なし」。
1320
いたため。だんだんと「あれ？指の先もおかしくなってきたわ？」と
いうので、だんだんひどくなってきたという状態。「これは治らない
かもしれない」と子供が言った。患者は、おそらく注射が失敗して、
注射後、こんなに血の塊、血がダーッと手のひらの大きさくらい腫れ
あがって、血が滲んだということはほとんどないので、おそらく他の
ところを刺したんだろうなと素人判断をした。
患者は、今まで注射してこんなになったことはなかったと言った。注
射液を入れた時に、注射液の入る痛さというのは、半端でなかった。
液が入る感覚がわかって、その痛さだった。そして、こういう結果に
なった。注射した方がおそらく失敗したのだろう。その方は歳のいっ
た方であった。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001974（PMDA）。
2022/08/09 13:30、84 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR1790、有
効期限：2022/11/30、84 歳時）の接種を受けた。
20642
死亡
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「副反応なし」；
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め、反応：「副反応なし」。
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