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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (528 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001767。
2021/10/24、24 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
プロトロンビン時
ミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期限 ：2022/04/30、単回量）の
間比増加;
２回目を接種した（24 歳時）。
ワクチン接種部位
関連する病歴は以下を含んだ：
疼痛;
「慢性じんましん」（継続中かどうか不明）、注記：不明日に発見さ
不眠症;
れた；
体重減少;
併用薬は以下を含んだ：ザイザル、じんましんに対して使用。
四肢痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
好酸球数減少;
2021/10/03（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番
号：FJ1763、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため。
平均血小板容積減
20028
少;
感覚鈍麻;
感覚障害;
日常活動における
個人の自立の喪失;
疼痛;
発熱;
睡眠障害;
血中鉄減少
慢性蕁麻疹
以下の情報が報告された：
2021/10/30 発現、不眠症（障害、医学的に重要）、転帰「未回復」、
「不眠」と記述された；
2021/10/30 発現、疼痛（障害、医学的に重要）、転帰「未回復」、
「移動性で、寝ている間も痛む」と記述された；
2021/10/31 発現、感覚障害（医学的に重要）、転帰「未回復」、「知
覚異常/感覚障害」と記述された；
2021/10/31 発現、感覚鈍麻（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」、「しびれ/起床時にはしびれを感じている/手足のしびれ」と記
述された；
2021/10/31 発現、四肢痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「四肢
の痛み／手指のジンジンするような痛みが出現し／両足にも痛みが出
現し」と記述された；
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001767。
2021/10/24、24 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
プロトロンビン時
ミナティ、ロット番号：FJ1763、使用期限 ：2022/04/30、単回量）の
間比増加;
２回目を接種した（24 歳時）。
ワクチン接種部位
関連する病歴は以下を含んだ：
疼痛;
「慢性じんましん」（継続中かどうか不明）、注記：不明日に発見さ
不眠症;
れた；
体重減少;
併用薬は以下を含んだ：ザイザル、じんましんに対して使用。
四肢痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
好酸球数減少;
2021/10/03（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番
号：FJ1763、使用期限：2022/04/30）、COVID-19 免疫のため。
平均血小板容積減
20028
少;
感覚鈍麻;
感覚障害;
日常活動における
個人の自立の喪失;
疼痛;
発熱;
睡眠障害;
血中鉄減少
慢性蕁麻疹
以下の情報が報告された：
2021/10/30 発現、不眠症（障害、医学的に重要）、転帰「未回復」、
「不眠」と記述された；
2021/10/30 発現、疼痛（障害、医学的に重要）、転帰「未回復」、
「移動性で、寝ている間も痛む」と記述された；
2021/10/31 発現、感覚障害（医学的に重要）、転帰「未回復」、「知
覚異常/感覚障害」と記述された；
2021/10/31 発現、感覚鈍麻（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」、「しびれ/起床時にはしびれを感じている/手足のしびれ」と記
述された；
2021/10/31 発現、四肢痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「四肢
の痛み／手指のジンジンするような痛みが出現し／両足にも痛みが出
現し」と記述された；
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