資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (861 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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死亡日は 2022/03/09 であった。
報告された死因:「急性心不全の疑い、慢性心不全の急性増悪による
急変を疑った」。
剖検が実施されたかについては報告されなかった。
事象の経過は以下の通りだった:
慢性心不全、逆流性食道炎、四肢末梢循環不全などで加療中であっ
た。
2022/03/08、19:00 すぎに在宅医療をうけていた夫と一緒に患者自宅で
ファイザー社のコミナティ 0.3 ml を左上腕に筋注した。15 分間の経過
観察中は著変なかった。
翌日の 2022/03/09 19:00 頃、自宅浴槽で亡くなっているところを家
族、ヘルパーが発見し、警察で死体検案をうけた。
報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162B2 との因果
関係を評価不能と分類した。
他要因(他の疾患等)の可能性として、慢性心不全が基礎疾患として
あり、四肢末梢循環不全を認めていたことがあった。
報告医師は以下の通りコメントした:
ワクチン接種と死亡との因果関係は不明である。
3 回目接種部位は、左上腕三角筋であった。
患者は高齢で心不全など基礎疾患があるため 3 日目接種を受けた。
2015 年頃、高血圧、継続中であった。
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