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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (114 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は以下を文献情報源とし、製品情報センターおよび規制当局を
介して連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である：「新
型コロナウイルスワクチン接種後に心筋炎を発症した一絨毛膜二羊膜
双胎の兄弟例」、第 115 回日本小児科学会大分地方会総会, 2022;
Vol:115th, pgs:3.
PMDA（医薬品医療機器総合機構）受付番号：v21130710。
2021/10/23 13:30 （ワクチン接種日）、13 歳 4 ヶ月の男性患者は
COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （コミナティ、注射剤、ロット番号：
FJ1763、使用期限：2022/04/30、接種経路不明、左上腕、単回量、13
心筋炎;
心電図ＳＴ部分上
昇;
発熱;
16064
胸痛;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
血中クレアチンホ
スホキナーゼＭＢ
増加
歳時）の 2 回目接種をした。
2021/10/23、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.6 度であった。
患者の関連する病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患
者の病歴は提供されなかった。
患者は、COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接種
しなかった。
患者は、ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤は使用しなかった。
2021/10/02、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （コミナティ、
剤形：注射剤、ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30、接種経
路不明、右上腕、単回量）の初回接種を含む過去のワクチンを以前に
受けた。
患者は、13 歳の生来健康な一絨毛膜二羊膜双胎の兄弟であった。
両男児とも COVID-19 ワクチンの 2 回目接種をし、翌日に発熱と胸痛を
発症した。
2021/10/24 午後（ワクチン接種 1 日後）、患者は心筋炎を発現し、
救急治療室、診療所、集中治療室への来院を必要とし、医学的に重要
114
介して連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である：「新
型コロナウイルスワクチン接種後に心筋炎を発症した一絨毛膜二羊膜
双胎の兄弟例」、第 115 回日本小児科学会大分地方会総会, 2022;
Vol:115th, pgs:3.
PMDA（医薬品医療機器総合機構）受付番号：v21130710。
2021/10/23 13:30 （ワクチン接種日）、13 歳 4 ヶ月の男性患者は
COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （コミナティ、注射剤、ロット番号：
FJ1763、使用期限：2022/04/30、接種経路不明、左上腕、単回量、13
心筋炎;
心電図ＳＴ部分上
昇;
発熱;
16064
胸痛;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド増加;
血中クレアチンホ
スホキナーゼＭＢ
増加
歳時）の 2 回目接種をした。
2021/10/23、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.6 度であった。
患者の関連する病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患
者の病歴は提供されなかった。
患者は、COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接種
しなかった。
患者は、ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤は使用しなかった。
2021/10/02、患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 （コミナティ、
剤形：注射剤、ロット番号：FJ7489、使用期限：2022/04/30、接種経
路不明、右上腕、単回量）の初回接種を含む過去のワクチンを以前に
受けた。
患者は、13 歳の生来健康な一絨毛膜二羊膜双胎の兄弟であった。
両男児とも COVID-19 ワクチンの 2 回目接種をし、翌日に発熱と胸痛を
発症した。
2021/10/24 午後（ワクチン接種 1 日後）、患者は心筋炎を発現し、
救急治療室、診療所、集中治療室への来院を必要とし、医学的に重要
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