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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (980 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）か
らの自発報告である。
2022/02/25、女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、
3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋
注）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「喘息」（継続中か否か不明）、「高
コレステロール血症」（継続中か否か不明）。
併用薬は以下を含んだ：フルタイド（フルチカゾンプロピオン酸エス
テル）、ピタバスタチン（経口）、エイコサペンタエン酸エチルエス
テル（経口）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、投与日：
2021/06/29、COVID-19 免疫のため）、
咳嗽;
喘息;
真菌性肺炎
高コレステロール血症
20473
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、投与日：
2021/07/20、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
真菌性肺炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「真菌性肺炎」と記載
された、
咳嗽（非重篤）、転帰「不明」、「空咳が出始め」と記載された。
事象「真菌性肺炎」と「空咳が出始め」は診療室の受診を要した。
真菌性肺炎、咳嗽の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
ワクチン接種数日後患者は真菌性肺炎を経験し、事象の転帰は不明で
あった。
3 回目接種数日後から空咳が出始め、１か月経過後も改善が見られなか
った。
980
らの自発報告である。
2022/02/25、女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、
3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋
注）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：「喘息」（継続中か否か不明）、「高
コレステロール血症」（継続中か否か不明）。
併用薬は以下を含んだ：フルタイド（フルチカゾンプロピオン酸エス
テル）、ピタバスタチン（経口）、エイコサペンタエン酸エチルエス
テル（経口）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、投与日：
2021/06/29、COVID-19 免疫のため）、
咳嗽;
喘息;
真菌性肺炎
高コレステロール血症
20473
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、投与日：
2021/07/20、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
真菌性肺炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「真菌性肺炎」と記載
された、
咳嗽（非重篤）、転帰「不明」、「空咳が出始め」と記載された。
事象「真菌性肺炎」と「空咳が出始め」は診療室の受診を要した。
真菌性肺炎、咳嗽の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
ワクチン接種数日後患者は真菌性肺炎を経験し、事象の転帰は不明で
あった。
3 回目接種数日後から空咳が出始め、１か月経過後も改善が見られなか
った。
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