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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (782 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループおよび規制当局を介し、連絡可能な報告
者（その他の医療従事者）より入手した自発報告である。受付番号：
チアノーゼ;
v2210001619（PMDA）。
倦怠感;
副鼻腔炎;
2022/07/23 10:00、96 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、２回目、単回量、ロット番号：FP9654、使用期限：
動脈硬化症;
2022/10/31）の接種を受けた（96 歳時）。
卵巣嚢胞;
患者の関連する病歴は以下のとおり：
大脳萎縮;
「認知症」（継続中か不明）;
子宮平滑筋腫;
「胸膜肥厚」、開始日：2022/06/07（継続中か不明）。
心停止;
併用薬は、以下のとおり：
心肺停止;
ネキシウム［エソメプラゾールマグネシウム］（継続中）;
気胸;
胸膜肥厚;
突然死;
認知症
20317
肝嚢胞;
肺炎;
ウルソ［ウルソデオキシコール酸］（継続中）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、投与時刻：10:00）、投与日：2022/07/02、96 歳時、
COVID-19 免疫のため。
肺腫瘤;
肺陰影;
脳血管障害;
腎嚢胞;
蒼白;
裂孔ヘルニア;
間質性肺疾患
以下の情報が報告された：
動脈硬化症（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「大動脈弓
部、bifurcation 前後にて動脈硬化性変化が目立った」と記載された;
子宮平滑筋腫（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「子宮体
部に最大約 6mm の石灰化/石灰化子宮筋腫」と記載された;
卵巣嚢胞（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「左卵巣に嚢
胞を認めた/左卵巣嚢腫」と記載された;
腎嚢胞（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「両腎に嚢胞を
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者（その他の医療従事者）より入手した自発報告である。受付番号：
チアノーゼ;
v2210001619（PMDA）。
倦怠感;
副鼻腔炎;
2022/07/23 10:00、96 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、２回目、単回量、ロット番号：FP9654、使用期限：
動脈硬化症;
2022/10/31）の接種を受けた（96 歳時）。
卵巣嚢胞;
患者の関連する病歴は以下のとおり：
大脳萎縮;
「認知症」（継続中か不明）;
子宮平滑筋腫;
「胸膜肥厚」、開始日：2022/06/07（継続中か不明）。
心停止;
併用薬は、以下のとおり：
心肺停止;
ネキシウム［エソメプラゾールマグネシウム］（継続中）;
気胸;
胸膜肥厚;
突然死;
認知症
20317
肝嚢胞;
肺炎;
ウルソ［ウルソデオキシコール酸］（継続中）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、投与時刻：10:00）、投与日：2022/07/02、96 歳時、
COVID-19 免疫のため。
肺腫瘤;
肺陰影;
脳血管障害;
腎嚢胞;
蒼白;
裂孔ヘルニア;
間質性肺疾患
以下の情報が報告された：
動脈硬化症（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「大動脈弓
部、bifurcation 前後にて動脈硬化性変化が目立った」と記載された;
子宮平滑筋腫（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「子宮体
部に最大約 6mm の石灰化/石灰化子宮筋腫」と記載された;
卵巣嚢胞（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「左卵巣に嚢
胞を認めた/左卵巣嚢腫」と記載された;
腎嚢胞（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「両腎に嚢胞を
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