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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1135 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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心筋炎調査票の情報は、下記の通りだった：
病理組織学的検査は実施されなかった。
臨床症状/所見：2022/05/16、労作時、安静時、又は臥位での息切れお
よび倦怠感があった。
検査所見：
2022/05/16、CRP：0.20mg/dL（上昇あり）。D-ダイマー：2.88ug/ml
（上昇あり）。ＴＳＨ：100.00 ulU/ml。
2022/05/16、心電図検査が実施された。異常所見：房室伝導遅延又は
心室内伝導障害（I˜III 度房室ブロック、新規に出現した脚ブロッ
ク）、および高度徐脈。
鑑別診断は不明であった。
患者に心不全または駆出率低値歴、または基礎疾患としての自己免疫
疾患はなく、またいずれに対しても治療の必要はなかった。その他：
血圧 130/30mmHg、38/分と不整が確認された。プライバシー病院にて、
ペースメーカーが挿入された。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に
関する情報は要請されており、入手次第提出する。
追加情報（2022/08/24）:
本報告は、再調査依頼の返答として、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告である。
情報源の記載に沿って盛り込まれた新情報：最新版情報：患者の人種
を追加した。関連する病歴（高血圧症の発現日および備考を追加、肥
満を追加、ペースメーカーが挿入された）、臨床検査値（CRP、D-ダイ
マー、ＴＳＨ、2022/05/16 の心電図検査を追加、不明日の血圧を追
加）。併用薬イルアミクスを追加した。新たな事象「息切れ」を追加
した。臨床経過を追加し、それに応じて経過欄を更新した。
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病理組織学的検査は実施されなかった。
臨床症状/所見：2022/05/16、労作時、安静時、又は臥位での息切れお
よび倦怠感があった。
検査所見：
2022/05/16、CRP：0.20mg/dL（上昇あり）。D-ダイマー：2.88ug/ml
（上昇あり）。ＴＳＨ：100.00 ulU/ml。
2022/05/16、心電図検査が実施された。異常所見：房室伝導遅延又は
心室内伝導障害（I˜III 度房室ブロック、新規に出現した脚ブロッ
ク）、および高度徐脈。
鑑別診断は不明であった。
患者に心不全または駆出率低値歴、または基礎疾患としての自己免疫
疾患はなく、またいずれに対しても治療の必要はなかった。その他：
血圧 130/30mmHg、38/分と不整が確認された。プライバシー病院にて、
ペースメーカーが挿入された。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業者不明のバッチ/ロット番号に
関する情報は要請されており、入手次第提出する。
追加情報（2022/08/24）:
本報告は、再調査依頼の返答として、連絡可能な同医師から入手した
自発追加報告である。
情報源の記載に沿って盛り込まれた新情報：最新版情報：患者の人種
を追加した。関連する病歴（高血圧症の発現日および備考を追加、肥
満を追加、ペースメーカーが挿入された）、臨床検査値（CRP、D-ダイ
マー、ＴＳＨ、2022/05/16 の心電図検査を追加、不明日の血圧を追
加）。併用薬イルアミクスを追加した。新たな事象「息切れ」を追加
した。臨床経過を追加し、それに応じて経過欄を更新した。
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