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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (830 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、以下の文献を情報源とする文献報告である。表題：「CoVID19 ワクチン接種後に発症した DIC の症例」、日本血液学会第 113 回近
畿血液学地方会、2022、113 号、24 頁
56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
播種性血管内凝固;
20352
播種性血管内凝固（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「DIC」と
記載された；
血小板減少症を伴
う血栓症
血小板減少症を伴う血栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
ワクチン接種後の TTS（thrombosis with thrombocytopenia
syndrome）を疑い」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Anti-platelet factor 4 antibody test：陰性；Blood fibrinogen：
著明減少；Fibrin D dimer：上昇；Fibrin degradation products：上
昇；Platelet count：著明減少；速やかに改善、注記：血小板減少。
播種性血管内凝固、血小板減少症を伴う血栓症の結果として治療的処
置がとられた。
追加情報(2022/09/02): 再調査は完了した。これ以上の追加情報は得
られない。
830
畿血液学地方会、2022、113 号、24 頁
56 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
播種性血管内凝固;
20352
播種性血管内凝固（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「DIC」と
記載された；
血小板減少症を伴
う血栓症
血小板減少症を伴う血栓症（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、
ワクチン接種後の TTS（thrombosis with thrombocytopenia
syndrome）を疑い」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Anti-platelet factor 4 antibody test：陰性；Blood fibrinogen：
著明減少；Fibrin D dimer：上昇；Fibrin degradation products：上
昇；Platelet count：著明減少；速やかに改善、注記：血小板減少。
播種性血管内凝固、血小板減少症を伴う血栓症の結果として治療的処
置がとられた。
追加情報(2022/09/02): 再調査は完了した。これ以上の追加情報は得
られない。
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