資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1407 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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自発報告である。受付番号:v2210002188(PMDA)。
2022/02/23、77 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、バッチ/ロット番号:不明、単回量)の 3 回目(追加免疫)を
接種した(77 歳時)。
患者の関連した病歴は以下を含んだ:
「気管支喘息」(継続中であるか不明);
体調不良;
「喘息」(継続中であるか不明)。
倦怠感;
併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ:
喘息;
コミナティ(1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため)、反応:「ワク
喘鳴;
20690
喘息
心室壁運動低下;
心筋炎;
心電図T波逆転;
疾患再発;
腎機能障害
チン接種部の筋肉痛」;
コミナティ(2 回目、単回量、COVID-19 免疫のため)、反応:「ワク
チン接種部の筋肉痛」;
以下の情報が報告された:
2022/02/23 発現、体調不良(入院、障害、死亡につながるおそれ)、
転帰「回復したが後遺症あり」(2022/07/27)、「徐々に体調悪化」
と記載された;
2022/02/24 発現、呼吸困難(入院、障害、死亡につながるおそれ)、
転帰「回復したが後遺症あり」(2022/07/27)、「労作時呼吸苦」と
記載された;
2022/02/25 発現、心筋炎(入院、障害、死亡につながるおそれ)、転
帰「回復したが後遺症あり」(2022/07/27)、「急性心筋炎」と記載
された;
2022/02/25 発現、喘鳴(入院、障害、死亡につながるおそれ)、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022/07/27)、「夜間喘鳴」と記載され
た;
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