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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1011 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済
み、COVID-19 免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の
解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済
み、COVID-19 免疫のため）;
モデルナ（3 回目、モデルナ、投与日付：不明、接種の解剖学的部位：
不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/21 発現、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転
帰「回復」、「急性心筋炎」と記載された;
2022/07/21
22:20 発現、心嚢液貯留（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
2022/07/21
22:20 発現、心タンポナーデ（入院、医学的に重要、生命
を脅かす）、転帰「軽快」、「心タンポナーデの疑い」と記載された;
ワクチンの互換（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「1 回目と２回目ファイザー、３回目モデルナ、４回目ファイザ
ー」と記載された。
患者は、心タンポナーデ、心筋炎、心嚢液貯留のために入院した（開
始日：2022/07/21、退院日：2022/08/02、入院期間：12 日）。
事象「急性心筋炎」は、救急治療室への来院を必要とした。
以下の検査と処置を受けた：
心エコー像：（2022/07/21）心のう液貯留;
トロポニン：（不明日）軽度上昇あり。
心筋炎の結果として治療的な処置はとられなかった。
1011
み、COVID-19 免疫のため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の
解剖学的部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済
み、COVID-19 免疫のため）;
モデルナ（3 回目、モデルナ、投与日付：不明、接種の解剖学的部位：
不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/21 発現、心筋炎（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転
帰「回復」、「急性心筋炎」と記載された;
2022/07/21
22:20 発現、心嚢液貯留（入院、医学的に重要）、転帰
「軽快」;
2022/07/21
22:20 発現、心タンポナーデ（入院、医学的に重要、生命
を脅かす）、転帰「軽快」、「心タンポナーデの疑い」と記載された;
ワクチンの互換（入院、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「1 回目と２回目ファイザー、３回目モデルナ、４回目ファイザ
ー」と記載された。
患者は、心タンポナーデ、心筋炎、心嚢液貯留のために入院した（開
始日：2022/07/21、退院日：2022/08/02、入院期間：12 日）。
事象「急性心筋炎」は、救急治療室への来院を必要とした。
以下の検査と処置を受けた：
心エコー像：（2022/07/21）心のう液貯留;
トロポニン：（不明日）軽度上昇あり。
心筋炎の結果として治療的な処置はとられなかった。
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