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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (364 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、下記文献源からの文献報告である：
"Constrictive pericarditis following mRNA COVID-19 vaccination
in a patient with systemic sclerosis", Journal of Cardiology
Cases, 2022; pgs:1-4, DOI:10.1016/j.jccase.2022.03.014。
2021/07、59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（バッ
チ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 1 回目の接種をした。
関連する病歴は以下のとおり：
「全身性硬化症」（継続中）；「間質性肺炎」（継続中）。「レイノ
ー現象」（継続中かどうかは不明）、注記：血管拡張剤で治療した。
併用薬は以下のとおり：
レイノー現象;
収縮性心膜炎;
19208
全身性強皮症;
心膜炎
間質性肺疾患
強皮症のために経口投与されたプレドニゾロン（継続中）、ドルナー
（経口）、エディロール（経口）、パリエット（経口）。
過去の薬歴は以下のとおり：
間質性肺炎に対してプレドニゾロン、注記：6 mg、基礎疾患に対し
て。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2021/07/16、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」、「急性心膜炎」と記述された。
被疑薬接種 5 日後の 2021/10/15、収縮性心膜炎（入院、医学的に重
要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「収縮性心膜炎」と記述され
た。
事象「心収縮性心膜炎」は、救急外来への受診を必要とした。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
Auscultation:捻髪音を認めた；（不明日）notes: 両肺野；Blood
364
"Constrictive pericarditis following mRNA COVID-19 vaccination
in a patient with systemic sclerosis", Journal of Cardiology
Cases, 2022; pgs:1-4, DOI:10.1016/j.jccase.2022.03.014。
2021/07、59 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（バッ
チ/ロット番号：不明、単回量、筋肉内）の 1 回目の接種をした。
関連する病歴は以下のとおり：
「全身性硬化症」（継続中）；「間質性肺炎」（継続中）。「レイノ
ー現象」（継続中かどうかは不明）、注記：血管拡張剤で治療した。
併用薬は以下のとおり：
レイノー現象;
収縮性心膜炎;
19208
全身性強皮症;
心膜炎
間質性肺疾患
強皮症のために経口投与されたプレドニゾロン（継続中）、ドルナー
（経口）、エディロール（経口）、パリエット（経口）。
過去の薬歴は以下のとおり：
間質性肺炎に対してプレドニゾロン、注記：6 mg、基礎疾患に対し
て。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2021/07/16、心膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」、「急性心膜炎」と記述された。
被疑薬接種 5 日後の 2021/10/15、収縮性心膜炎（入院、医学的に重
要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「収縮性心膜炎」と記述され
た。
事象「心収縮性心膜炎」は、救急外来への受診を必要とした。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
Auscultation:捻髪音を認めた；（不明日）notes: 両肺野；Blood
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