資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (82 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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剖検:(2021/08/28)心外膜に出血、注釈:心外膜側心筋(ほぼ全周
性)、小血管内に微小血栓あり;(2021/08/28)冠状動脈狭窄な
し。、注釈:前下行枝のみ軽度狭窄(病的ではない)があり、他には
狭窄なし;(2021/08/28)炎症所見あり、注釈:心筋組織。心臓重量
394g。冠状動脈狭窄軽度。
心外膜及び心外膜側心筋のみで出血を認めた。右室を含め、全ての部
位で小血管内に微小血栓が認められた;血液培養:(日付不明)陰
性;血圧測定:(2021/08/25)収縮期 140 から 150、拡張期 80;体
温:(2021/08/25)35.0 度、注釈:ワクチン接種前;酸素飽和度:
(2021/08/25)97 から 99;ウイルス検査:(日付不明)陰性。
心筋炎、血栓症の結果として治療処置がとられたかは、不明であっ
た。
患者の死亡日は、2021/08/27 であった。
報告された死因:「急性心筋炎」、「本屍の心臓に微小血栓を伴う高
度かつ急性期の心筋炎が認められた」、「息苦しい」。
剖検は、「本屍の急性心筋炎はワクチン接種による副反応と考えざる
を得ない/本屍の心臓に微小血栓を伴う高度な急性期の心筋炎が認めら
れた」ことを明らかにした(心筋炎)。
臨床経過:
患者は、72 歳の女性であった。
患者が COVID ワクチン前の 4 週間以内に他のワクチンを受けたかどう
かは不明であった。
患者が事象発現の 2 週間以内に他の薬剤を投与されたかどうかは不明
であった。
2021/08/25(ワクチン接種日)、21:00 頃に急性心筋炎が発現し、患者
は急性心筋炎で死亡した。
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