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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (773 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001601（PMDA）。
2022/04/28、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与２回目、単回量、ロット番号：FN9605、
使用期限：2022/11/30、78 歳時、筋肉内、左三角筋）に接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「アルコール性肝障害」、発現日：2019/12/27（継続中）;「糖尿病」
発現日：1995（継続中）；「高血圧」、発現日：2002/12/17（継続
中）、注記：2002/12/17 初診；「痛風」、発現日：2002/12/17（継続
中）、注記：2002/12/17 初診；「膀胱癌」、発現日：2019/09/12（継
続中）、注記：2019/09/26、内視鏡的膀胱癌切除。2019/11〜
アルコール性肝疾患;
痛風;
肝機能異常;
20301
糖尿病;
黄疸
膀胱癌;
高血圧
2019/12、放射線治療。
アルコール性肝障害および糖尿病が基礎疾患としてあった。家族歴は
なかった。
併用薬は以下のとおり：
ニフェジピン、高血圧のため経口投与、開始日：2013/04/15（継続
中）；
アロプリノール、痛風のため経口投与、開始日：2013/12/16（継続
中）；
グリチロン（ＤＬ−メチオニン;グリシン;グリチルリジン酸、アンモ
ニウム塩）、アルコール性肝障害のため経口投与、開始日：
2020/01/07（継続中）；
トラセミドＯＤ、高血圧のため経口投与、開始日：2019/12/27（継続
中）；
ライゾデグ、糖尿病のため皮下注射投与、開始日：2018/09/24（継続
中）であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の４週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001601（PMDA）。
2022/04/28、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与２回目、単回量、ロット番号：FN9605、
使用期限：2022/11/30、78 歳時、筋肉内、左三角筋）に接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「アルコール性肝障害」、発現日：2019/12/27（継続中）;「糖尿病」
発現日：1995（継続中）；「高血圧」、発現日：2002/12/17（継続
中）、注記：2002/12/17 初診；「痛風」、発現日：2002/12/17（継続
中）、注記：2002/12/17 初診；「膀胱癌」、発現日：2019/09/12（継
続中）、注記：2019/09/26、内視鏡的膀胱癌切除。2019/11〜
アルコール性肝疾患;
痛風;
肝機能異常;
20301
糖尿病;
黄疸
膀胱癌;
高血圧
2019/12、放射線治療。
アルコール性肝障害および糖尿病が基礎疾患としてあった。家族歴は
なかった。
併用薬は以下のとおり：
ニフェジピン、高血圧のため経口投与、開始日：2013/04/15（継続
中）；
アロプリノール、痛風のため経口投与、開始日：2013/12/16（継続
中）；
グリチロン（ＤＬ−メチオニン;グリシン;グリチルリジン酸、アンモ
ニウム塩）、アルコール性肝障害のため経口投与、開始日：
2020/01/07（継続中）；
トラセミドＯＤ、高血圧のため経口投与、開始日：2019/12/27（継続
中）；
ライゾデグ、糖尿病のため皮下注射投与、開始日：2018/09/24（継続
中）であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の４週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
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