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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1404 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。

以下の情報が報告された:

心膜炎(医学的に重要)、転帰「軽快」、記載用語「急性心膜炎」。

事象「急性心膜炎」は、救急外来の受診を必要とした。

患者は、以下の検査と手順を経た:

心電図:ST上昇;ST上昇消失。

心膜炎の結果として、治療的な処置がとられた。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号:v2210002026(PMDA)。

不眠症;
2022/03/23、82 歳の男性患者は、COVID−19免疫のための
BNT162b2(コミナティ、投与 3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番
体重減少;
号:FN2723、使用期限:2022/07/31、82 歳時)に接種した。
多発性関節炎;
関連する病歴は以下のとおり:
背部痛;
「糖尿病」(継続中か不明);「変形性膝関節症」(継続中か不明)。
脊椎圧迫骨折;

変形性関節症;

血清反応陰性関節

糖尿病

20689

炎;

転倒;

頚部痛;

C−反応性蛋白増


併用薬は以下のとおり:

スージャヌを糖尿病のため服用(継続中);メトホルミンを糖尿病のた
め服用(継続中);セレコックスを変形性関節症のため服用(継続
中);レバミピドを変形性関節症のため服用(継続中)。

ワクチン接種歴は以下のとおり:

COVID−19免疫のためのCOVID−19ワクチン(投与 1 回
目、製造販売業者不明);COVID−19免疫のためのCOVID−
19ワクチン(投与 2 回目、製造販売業者不明)。

報告された情報は以下のとおり:

2022/03/31 発現、不眠症(医学的に重要)、転帰「未回復」);

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