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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1382 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、製品情報センターを介して、連絡可能な報告者(医師)か
ら入手した自発報告である。

2022/07/29、73 歳の男性患者はCOVID−19免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、4 回目(追加免疫)、0.3ml 単回量、バッチ/
ロット番号:不明、筋肉内)を接種した。

患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID−19ワクチン(初回、製造販売業者不明)、COVID
−19免疫のため;

COVID−19ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID
−19免疫のため;
体調不良;

20678

急性肝炎;

肝障害

COVID−19ワクチン(3 回目(追加免疫)、製造販売業者不
明)、COVID−19免疫のため。

以下の情報が報告された:

2022 年、体調不良(入院)発現、転帰「軽快」、「体調が悪かった」
と記載された;

2022/08/05、急性肝炎(入院、医学的に重要)発現、転帰「軽快」;

2022/08/05、肝障害(入院)発現、転帰「軽快」、「急性肝障害」と
記載された。

患者は、急性肝炎、肝障害、体調不良のために入院した(開始日:
2022/08/11)。

患者は以下の検査と処置を受けた:アラニンアミノトランスフェラー
ゼ: (2022) 2000.

臨床経過:

1382