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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1227 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/02/02、ワクチン接種し、5 月に後頭部に直径 2.5cm と 1.5cm の 2
か所、円形脱毛を発見した。
特記治療はしていなかった。
報告している医師は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、
事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
追加情報（2022/08/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。
更新情報は以下を含んだ：報告者情報欄に郵便番号が追加された。患
者名が追加され、イニシャルが更新された。ワクチン接種時の患者年
齢が追加された。ワクチン接種歴について、2021/11/09 のインフルエ
ンザワクチンが削除された。被疑薬について、接種経路として筋肉内
が追加され、解剖学的部位が追加された。付加情報が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）より入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者
は患者である。
薬効欠如;
20598
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、BNT162b2（コミナティ、
2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2022/03/01 に BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
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か所、円形脱毛を発見した。
特記治療はしていなかった。
報告している医師は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、
事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は無かった。
追加情報（2022/08/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/29）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。
更新情報は以下を含んだ：報告者情報欄に郵便番号が追加された。患
者名が追加され、イニシャルが更新された。ワクチン接種時の患者年
齢が追加された。ワクチン接種歴について、2021/11/09 のインフルエ
ンザワクチンが削除された。被疑薬について、接種経路として筋肉内
が追加され、解剖学的部位が追加された。付加情報が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）より入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者
は患者である。
薬効欠如;
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ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、1
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、BNT162b2（コミナティ、
2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2022/03/01 に BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
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