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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1121 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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何もなかった」；
コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
何もなかった」。
2022/08/07、4 回目のワクチン接種後、患者は意識消失し、倒れた。20
分ほど意識がなくなっていた。
顔面打撲傷と病院で診断されたが、塗薬ももらえなかった。今までの 3
回は何もなかったから喜んでいたが、意識がなくなって顔に傷がつい
てしまった。
事象「意識消失」、「倒れた」、「顔面打撲傷」、「顔の傷」は、来
院を必要とした。
事象「意識消失」の転帰は、2022/08 に回復した；
事象「倒れた」、「顔面打撲傷」、「顔の傷」の転帰は不明であっ
た。
再調査は不可である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又はその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である、プログラム ID：（169431）。報告者は
患者である。
あざ;
20544
皮下出血
2021/10/10、50 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴及び併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/09/05（接種日）、コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免
疫のため、反応：「内出血したような痣」、「内出血したような
痣」。
1121
コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
何もなかった」。
2022/08/07、4 回目のワクチン接種後、患者は意識消失し、倒れた。20
分ほど意識がなくなっていた。
顔面打撲傷と病院で診断されたが、塗薬ももらえなかった。今までの 3
回は何もなかったから喜んでいたが、意識がなくなって顔に傷がつい
てしまった。
事象「意識消失」、「倒れた」、「顔面打撲傷」、「顔の傷」は、来
院を必要とした。
事象「意識消失」の転帰は、2022/08 に回復した；
事象「倒れた」、「顔面打撲傷」、「顔の傷」の転帰は不明であっ
た。
再調査は不可である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又はその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である、プログラム ID：（169431）。報告者は
患者である。
あざ;
20544
皮下出血
2021/10/10、50 代の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴及び併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/09/05（接種日）、コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免
疫のため、反応：「内出血したような痣」、「内出血したような
痣」。
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